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8月10日，江苏省药监局发布了“2020年第2期药品质量的通告”（以下简称“通告”）。 通告显示，依据江苏省药品监督管理局年度抽检工作计划，该局组织对药品生产、经营、使用单位进行了抽检。在抽检中发现，有14批次药品不符合规定

2016年2月17日，CFDA官网消息显示，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》，规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。 中药材GAP作为一项旨在推动药材规范化种植、保证药材质量的非强制性行业标准，自2002年起至今，已有10余年。采访中，有业内人士推测，中药材规范化种植还将继续推行，取消中药材GAP认证后，监管仍会加强，相信还有其他后续管理措施出台

WHO PQ认证是独立于国家食品药品监督管理总局（CFDA）的认证。WHO PQ认证在全球许多国家是公开认可的，一旦通过了WHO PQ认证，有利于在许多进口国的注册，还可以获得符合国际GMP要求的确认，减少其他进口国的检查。 只有产品通过了WHO PQ认证，才能成为联合国采购供应商，不仅会受到联合国采购的关注，世界银行、亚洲开发银行等国际组织和机构在进行全球采购时，也都会在联合国采购的注册采购供应商中进行选择

10月18日，CFDA在其官网上发布“公开征求《药品经营质量管理规范》内审管理等3个附录的意见”。其指出，为了做好新修改《药品经营质量管理规范》（以下简称“GSP”）实施工作，CFDA组织起草了《内审管理》、《药品零售连锁管理》和《药品零售药学服务规范内审管理》的3个附录。此次的三个附录为征求意见稿，征求时间截止至2016年11月18日，涉及地域为“各省（区、市）食品药品监管局和新疆生产建设兵团”

我们专注于 医疗器械和诊断公司的独特需求 自2012年以来，我们利用我们的全球影响力和临床专业知识通过监管规划，临床试验，审批CFDA，GMP生产，引导器械和诊断公司上市后，利用商业策略。 昆山医疗器械高新技术产业园紧邻上海市，位于上海“后花园”昆山市千灯古镇，是国内医疗器械高新技术前沿聚集区域。 园区占地面积1400亩，其中孵化、产业园占地面积400亩，总建筑面积35万平方米，一期5万平米已交付使用

来那度胺是什么时间上市的：来那度胺是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物，于2013 年1 月中国食品药品监督管理总局（CFDA）的批准，本品将用于与****联合，用于非初治型成年多发性骨髓瘤患者的治疗。 它的上市，将带给患者更多的选择，更好的疗效也意味着患者生存期的延长，给患者带来更多的希望。在II 期临床研究（MM-021）结果显示，本品联合低剂量****（Rd）方案在接受过既往多次治疗的中国复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的总缓解率达47.6%，且94.7%的患者疾病稳定

我们的质量体系已通过诸多大型制药公司，生物技术公司，和欧洲QP的GMP审计，符合各项法规要求。GMP设施设备完善，满足生产临床所需原料药和制剂的法规要求，为全球新药开发和临床试验贡献力量。 基于ICH指导方针建立质量监管系统

冠心病心绞痛是由于冠状动脉粥样硬化和冠状动脉功能性改变(痉挛)导致心肌暂时性缺血、缺氧而引起的发作性胸痛或胸部不适为主要表现的临床综合征。本指导原则将心绞痛分为稳定性和不稳定性，临床上亦有按照劳力性心绞痛和自发性心绞痛分类。 中医认为，冠心病心绞痛按其症状表现当属于胸痹、心痛等病证范畴

WHO PQ认证是独立于国家食品药品监督管理总局（CFDA）的认证。WHO PQ认证在全球许多国家是公开认可的，一旦通过了WHO PQ认证，有利于在许多进口国的注册，还可以获得符合国际GMP要求的确认，减少其他进口国的检查。 只有产品通过了WHO PQ认证，才能成为联合国采购供应商，不仅会受到联合国采购的关注，世界银行、亚洲开发银行等国际组织和机构在进行全球采购时，也都会在联合国采购的注册采购供应商中进行选择

北京大学第一医院医学统计室主任，兼任北京大学临床研究所副所长。 主要学术任职有中国医师协会循证医学专业委员会主任委员，中国卫生统计学会统计理论与方法专业委员会副主任委员，世界中医药学会联合会真实世界研究专业委员会副会长，吴阶平基金会肿瘤医学部副主任委员，国家食品药品监督管理总局高级研修学院客座教授，CFDA药品/ 器械审评专家库专家。博鳌乐城先行区真实世界数据研究专家组组长