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一、概述本指导原则是“化学药物申报资料撰写的格式与内容技术指导原则”中的一部分,内容为对新药注册申报资料中药理毒理研究资料综述(《药品注册管理办法》附件二申报资料项目16)撰写格式与内容的要求。 一、概述生物等效性(Bioequivalence BE)研究是比较受试制剂(T)与参比制剂(R)的吸收速度和吸收程度差异是否在可接受范围内的研究,可用于化学药物仿制药的上市申请,也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。 仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准(暂行) 根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求,应对申报资料进行立卷审查
【摘要】以某医院中药房2015年1月至2015年7月的4000份中药处方为研究对象,对其中的差错进行分析,根据结果制定出有效的改善措施。 中医医疗过程中饮片调剂一旦出现错误,就会影响处方的功效,进而影响患者的治疗效果。 中药调剂是非常严谨的工作,需要严格按照中医临床处方调配饮片
本文摘要:中新网成都7月3日电 (记者 徐杨祎)3日下午,韩国高层旅游代表团一行大约30人拜访四川省旅游局,并与四川省旅游局局长郝康理、市场增进处长袁世军等展开交流、座谈。韩国高层旅游代表团一行于7月1日到达四川,并在几天时间内分别前往了都江堰、雅安、乐山等地参观、实地考察。在3日举办的座谈会上,四川省旅游局局长郝康理回应,尽管当前川韩两地旅游市场发展和游客往来接到MERS病毒的影响,但这样的影响是继续的,川韩两地旅游合作的前景是辽阔的
得了银屑病的原因有哪些?牛皮癣又被称作为银屑病,它是一种慢性炎症性的皮肤病,有复发的倾向,有些病例几乎终生都不能治愈。而且牛皮癣发病的对象大多以青年为主,对患者自身的身体健康和精神状况影响较大,那么下面由专家给大家介绍一下牛皮癣会导致哪些危害。 小芳最近情绪非常低落,每天上班、下班都是一个人,就连同办公 室的同事都不愿理,还时常独自黯然落泪
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简要描述:*绞笼式洗瓶机 绞笼式洗瓶机为各种小的玻璃瓶及塑料瓶设计,如西林瓶,精油瓶等,能自动完成理瓶、粗洗、精洗及出瓶等程序,通过对瓶子进行90度翻转,可完成瓶子的内外清洗及初步吹干,可以选配超声波,本机结构简单,设计合理,易于操作与维护,符合GMP要求。 为各种小的玻璃瓶及塑料瓶设计,如西林瓶,精油瓶等,能自动完成理瓶、粗洗、精洗及出瓶等程序,通过对瓶子进行90度翻转,可完成瓶子的内外清洗及初步吹干,可以选配超声波,本机结构简单,设计合理,易于操作与维护,符合GMP要求。 超声波粗洗,高压纯化水及净化压缩空气交替清洗,清洁度高; 进出瓶配有安全防护装置,防止因后道工序积瓶而导致碎瓶; 规格更换简便; 不锈钢结构,产量高,噪声小,维护简便,运行可靠
贸易业务往往涉及三流:信息流、物流和资金流,而银行很难验证这三流信息的真实性,导致业务风险大,从而致使企业通过应收账款融资、仓单融资、存货融资等方式成本高、周期长。同时因为各方之间的信息不对称,政府部门监管难度大。 络谱联动相关管理部门、贸易企业和全国各家银行机构,以区块链技术、智能合约、共识算法等技术为底层技术,通过符合监管要求的安全密钥管理模型和中间件搭建了跨境供应链金融区块链服务平台,实现线上融资受理、线上数据流转、在线审核、一键放贷及全流程监管的供应链金融服务解决方案,保证业务数据的真实性,降低银行业务的风险,为促进中小企业融资提供了规范、便捷的抓手
PU皮革就是聚氨酯成分的表皮。现在广泛适用于做箱包、服装、鞋、车辆和家具的装饰,它已日益得到市场的肯定,其应用范围之广,数量之大,品种之多,是传统的天然皮革无法满足的。PU皮革其质量也有好坏. PU管是气动行业的气动压力软管
下面是名言词典网([URL])小编搜集整理的关于吕不韦的名言警句,希望能够给大家以帮助。 2、天下非一人之天下,乃天下人之天下也。 3、善学者,假人之长以补其短
校长付子堂会见青木人志主任一行 (贺明 摄) 西政网讯(通讯员杨雨昕 邱欢) 4月24日上午,日本一桥大学驻中国事务室主任青木人志教授、法学院教授王云海、国际交流中心负责人中山理佳及国际交流中心项目负责人贾申一行访问我校。副校长岳彩申、法学院副院长颜飞、商学院副院长李雨洁、经济学院副院长余劲松参加了座谈会。会议由国际合作与交流处处长郭美松主持
