注射剂

沈阳市食品药品监督管理局突出重点领域和环节全面强化药品生产企业监管工作。 一是在进一步摸清辖全市药品生产企业状况基础上，对企业进行分类管理，并突出重点企业、重点品种和重点环节的监管。 二是强化gmp认证后的跟踪检查工作

已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价已进入关键阶段，参与的企业投入了巨大资金和人力资源，但大部分企业因综合技术实力薄弱，特别是没有站在临床应用的高度对评价进行系统全面的评估，仍然从药学质量一致性的角度开展工作，整体战略高度设计不充分，具体研究工作照搬指导原则，而没有“医药而异”发现每个药物各自的特性，导致前期研究与技术转移问题不断出现，没有取得预期的成果。为此，国家食品药品监督管理总局研修学院定于2018年12月14日-19日在北京举办2018注射剂一致性评价实战经验与成功案例解析培训班。 依利特受邀参加本次培训工作，现场为大家提供相关设备展示及技术支持工作，希望各位前来报名并前往我司展位进行咨询

国家药监局关于修订盐酸赖氨酸注射剂说明书的公告（2023年第11号） 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对盐酸赖氨酸注射剂（包括盐酸赖氨酸注射液、注射用盐酸赖氨酸、盐酸赖氨酸氯化钠注射液、盐酸赖氨酸葡萄糖注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照盐酸赖氨酸注射剂说明书修订要求（见附件），于2023年4月12日前报省级药品监督管理部门备案。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致

每年向全球提供3万多吨化学原料药、100多亿片剂、20亿粒胶囊剂、10亿支注射剂，拥有遍布全国30多个省市的国内销售网络，在欧洲和美国设有分公司，产品出口到全球60多个国家和地区。2020年公司出口额达到近3亿多美元，“十三五”期间，出口创汇增长73%。 开展从原料药到制剂产品的国际合作

广州康臣药业有限公司始建于1992年，原为第一军医大学南方科研药厂。2001年9月17日，被广州市认定为高新技术企业。2003年2月，广州经济技术开发区、高新技术产业开发区绿化委员会授予公司为“花园式单位”

医药包装透光率系指透过试样的光通量与射到试样上的光通量之比，用百分数表示。对于光敏感的药物制剂，医药包装材料需要为制剂提供良好的遮光性能；对于注射剂等高风险药物制剂，药品包装材料需达到透光性能使肉眼可以观察到内容药物的状况。本方法适用于测定玻璃容器和塑料容器及材料的透光率

标靶药物对特定的癌细胞有针对性，能够识别、锁定并针对攻击癌细胞，不会对正常细胞造成伤害。标靶药物可能会与化疗或其他治疗一起使用，以提升疗效。 治疗乳癌有哪些标靶药可用？ 目前治疗乳癌的标靶药大致上可分为六种： 所有乳癌患者都适合接受标靶治疗吗？ 由于标靶药物对特定的癌细胞有针对性，所以不是所有乳癌患者都适用，你需要向医生了解你的乳癌情况是否可选择标靶治疗

本报讯（记者王乐民）为进一步提高中药注射剂安全性和质量可控性，国家食品药品监督管理局将对所有中药注射剂品种逐一建立完整监管档案，并在全国范围内开展中药注射剂安全性再评价工作。凡处方不合理、工艺不科学、不良反应发生严重的品种，药监部门将依法采取措施予以处置。 近日，国家食品药品监督管理局公布《中药注射剂安全性再评价工作方案》

新版GMP倒计时 过关药企不及无菌生产企业1/3 新版GMP认证对血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业已进入倒计时。针对目前国内仅三成无菌类药企通过认证的现状，业内人士表示，在未通过认证的企业明年将被迫停产的背景下，已通过的企业要供应100%的市场，明年或迎来销售旺季。 根据新修订的《药品生产质量管理规范》，我国血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品应在2013年12月31日前达到新GMP修订要求，否则企业将不得继续生产药品

光面熔喷滤芯是采用无毒无味的聚丙烯粒子，经过加热熔融、喷丝、牵引、接受成形而制成的管状滤芯.如果原料以聚丙烯为主.就可以称做PP熔喷滤芯。不仅在水净化大批量使用.还具有杰出的化学兼容性适用于强酸、强碱及有机溶剂的过滤。纳污能力强，使用寿命长成本低