注射剂
日前,常州食品药品监管局在全市范围内开展了基层药品和医疗器械质量大检查。本次专项大检查自3月18日开始至6月30日结束。大检查的重点地区是农村和城郊结合部;重点环节是药品流通和使用环节,主要包括零售药店、乡镇及其以下医疗机构、厂矿院校卫生室、个体诊所等;重点内容包括严厉打击制售假冒国内外知名品牌药品、制售假劣血液制品和疫苗类药品、虚假广告药品、擅自添加药物活性成分药品、擅自更改名称药品、扩大宣传疗效的医疗器械产品,口腔义齿产品、注射剂专项监督检查,低于合理价格药品专项检查,外科植入物医疗器械生产企业专项监督检查等10项专项检查行动
暨近日“陕西省药品质量管理先万隆实训基地”正式揭牌以来,第一期“陕西省制药企业注射剂规范生产培训”在万隆制药杨凌厂区正式开展。来自18个注射剂生产企业的PRD负责人参加了为期一天的培训。陕西省食品药品监督管理局安全生产处处长侯鸿军就注射剂生产过程中的安全问题和重点注意事项做了全面的讲述
随着中国老龄化的逐渐加快,全民养生热潮推进了中药饮片的发展。随着社会老年人疾病用药及医疗保健需求进一步提高;中药饮片作为一种经过加工炮制的中药材,可以更好地储存和保护中药材的药性,临床用药更加方便和安全,加上全民对健康养生需求的释放,对健康理念的深入,催生了中药饮品的市场容量。 (一)中药饮片加工行业市场规模扩张根据调查统计,近两年医药工业销售收入整体增速跌破10%,但中药饮片工业销售收入依然保持在10%以上的高增长态势,一些已成规模的企业如同仁堂、康美药业等,市场规模有所扩张
每年向全球提供3万多吨化学原料药、100多亿片剂、20亿粒胶囊剂、10亿支注射剂,拥有遍布全国30多个省市的国内销售网络,在欧洲和美国设有分公司,产品出口到全球60多个国家和地区。2020年公司出口额达到近3亿多美元,“十三五”期间,出口创汇增长73%。 开展从原料药到制剂产品的国际合作
福建汇天生物药业有限公司(下称“汇天生物”),原福建省三明制药厂,始创于1969年,中国药企常青树,国家高新技术企业,是福建省底蕴实力深厚的大型综合性制药企业,三明市生物医药龙头企业,政府重点支持单位和纳税大户,注册资金2亿元,员工近400人。 汇天生物生产基地位于福建省三明市,厂区占地10.8万平方米,建筑面积8.7万平方米,拥有国内先进的生产设备及优良的制药生产环境。现有小容量注射剂、片剂、胶囊剂、散剂、多功能中药材提取及化学合成药等多条生产线,全部通过国家GMP认证
安徽长江药业有限公司坐落于美丽富饶的“长江巨埠、皖之中坚”——安徽芜湖。芜湖位于长江三角洲的西北部,地理位置优越,临江近海,承东启西,连南接北,交通便捷,环境优美。芜湖也是国内重要的综合交通运输枢纽,拥有长江第五大港口的芜湖港,是安徽省较大的外贸码头
不同企业、不同产品和剂型实施新修订GMP的具体期限是什么? 根据《关于贯彻实施<药品生产质量管理规范(2010年修订)>的通知》(国食药监安〔2011〕101号)要求,自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求
相对于欧美发达国家,我国相容性研究开展的比较晚。随着因药用玻璃产生“玻屑"导致注射剂被召回的事件逐渐增多,国家食品药品监督管理局2012年11月下达了《关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》。明确要求注射剂产品与所用药用玻璃的相容性研究应符合《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》等相关技术指导原则的要求
成立于2017年6月,是一家以医药新产品开发和太阳集团官方网站为核心业务的国家高新技术企业。 公司位于北京市大兴区金星路30号院6号楼1层101,拥有10000平米共享实验平台,自用实验室面积近4000平米,员工近百人,配备齐全的药物临床前药学研究开发所需的各类实验设备。 分析仪器全部安装有数据追踪系统,实验室全面按ISO9001:2015质量管理体系进行研发管理
大理药业股份有限公司,座落在风景如画的苍洱之滨。中外合资企业。云南省民族药、天然药重点生产企业和产业化基地,排名云南省制药工业第五名






