质量保证部

公司始终把质量管理工作作为企业的中心工作之一2004年公司建立了质量管理体系，按GJB9001《质量管理体系 要求》先后六次对公司质量管理体系文件进行了换版修订，持续保持质量管理体系的有效运行。 公司严格遵循ISO9000-2015族标准要求的“七项质量管理原则”，实施质量方针和质量目标，不断改进质量管理体系并使之有效运行，使产品从市场调研到设计开发、研制、生产和服务全过程处于受控状态，将公司的质量管理体系与经营管理过程联系起来，持续改进公司的整体业绩，不断增进顾客满意。公司始终坚持“质量第一，顾客至上”的质量管理方针和原则，以质量求生存、求发展、求效益，赢得顾客信任;公司任命了副总经理分管质量管理体系工作，设置了独立行使职权的质量保证部，专门从事质量过程管理、产品质量检验、检测、试验工作，并负责公司质量管理的日常工作，以保证各项质量法规、制度、程序的有效贯彻执行;达到持续发展的战略目标

2018年4月17日至20日金坦公司接受国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心委派的GMP跟踪检查，检查组一行3人按照药品GMP认证跟踪检查方案的要求，对我公司重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）的生产和质量管理情况进行了GMP跟踪检查，检查组依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及其附录的要求，基于风险原则，重点围绕物料、生产、质控过程的管理及质量回顾、相关趋势分析等开展了检查。 在检查期间，在公司领导的协调下质量保证部组织供储部、生产技术部、质检中心、设备动力部进行了迎检。检查组成员细致入微，针对生产工艺一致性、铝佐剂、持续稳定性性考察、数据可靠性等内容展开重点检查

1月10日下午，工会在股份公司第一会议室召开了年度“合理化建议”评审会，质量保证部，生产部，EHS管理部，行政管理部及相关负责人参加了本次会议。 与会人员对2022年度“合理化建议”进行了认真、细致评审，最终评选出8条有价值，可实施的合理化建议，并按奖励标准分别给予表彰和奖励。 2022年全年共收到合理化建议17条，建议内容涉及生产、管理、信息、质量、安全、环保、销售、后勤等方面

分管科技处、汽车处、装备工业处、核应急处、无线电管理局；省经济技术发展中心、省信息化建设促进中心（省机械设备成套局）。负责军民融合工作。负责联系省经济管理干部学院，省工业信息工会

9月29日，“非洲国家职业标准开发项目——冈比亚”启动仪式在ZOOM平台线上举行，我校作为冈比亚职业标准开发项目建设单位参会。食品生物学院院长李欣、餐旅学院副院长程学勋、动物科技学院副院长方心灵和国际交流学院副院长赵惠参加了启动仪式。 该项目是世界教育组织联合会与各非洲政府成员单位为了帮助非洲国家引进中国职业教育资源，充分发挥中国职业教育的优势和特长，帮助非洲国家完善职业教育建设的第一批建设项目

年会由一段精心编排、录制的开场视频《我和我的百克》开始，讲述了百克人敬业勤勉、不断进取、紧跟共和国前进步伐迅速成长的故事。故事结尾由安保组同事组成国旗及司旗护卫队列队入场，入场仪式与视频内容完美结合，令全体员工心潮澎湃，激励大家牢记“致力生物技术 创造健康未来”为人类健康事业造福的使命。 会上，孔维总经理发表了题为“统一思想 抓住机遇 携手百克 共赢未来”的演讲，演讲中介绍了中国疫苗的发展进程、疫苗对人类的重要贡献、百克生物的发展历程及不断精进的工艺与后续研发品种

公司建立了较为完善的质量管理体系，建立了涵盖供应商管理、验证、物料、生产、检验、放行和发运销售等环节的文件系统；明确了质量管理体系中各级人员的职责；建立了变更控制、偏差处理、产品质量回顾、自检、风险评估、纠正与预防措施、产品发运与召回等相关规程，并设专职人员管理，通过变更控制、偏差处理、纠正与预防措施对质量管理体系进行维护及持续改进；运用产品质量回顾分析、自检、风险管理等手段评估质量管理体系的有效性和适用性。 公司建立了质量管理架构，明确了质量保证和质量控制部门职责，实行了质量受权人制度，由质量总监担任质量受权人。制订了“放行管理规程”、“物料放行标准操作规程”、“产品放行标准操作规程”等，规定了物料、中间产品、待包装产品、成品放行的依据、标准和流程

7月4日上午，由银川经开区工会主办、银川特种轴承有限公司承办的劳动竞赛火热开赛。本次竞赛主要包括磨加工作业、机动叉车操作、检查员理论知识竞赛、轴承外观检查、安全理论知识竞赛等5个项目，该活动不仅为企业发现技术人才、培养技术人才、储备技术人才打下良好基础，更为园区培育工匠提供了平台。 比赛中，生产部磨修班组进行的磨加工作业要求参赛人员在10分钟内，各工序使用同一台设备，对设备进行调试后开始作业，从调试设备开始计时，在预定时间内完成的待加工轴承零件的数量和质量为评定标准

三八妇女节来临之际，金坦公司3月7日利用午休闲暇时光开展健身活动，以“齐心协力 继往开来”为主题，组织“锚定目标”套圈、“不断进步”踢毽子、“跨越发展”单人跳绳等健身活动，庆祝全体女工姐妹们节日快乐。公司广大女职工踊跃参与，各展风采。 春日暖阳下，“锚定目标”套圈活动吸引女职工跃跃欲试，瞄准、投出、调整、中标！不断挑战超越，基因中心魏欣20投19中，成就感满满

News Tendency 为进一步提高药品安全风险意识，有效应对药品安全突发事件，提升应急处置能力，2022年12月7日，在各部门的紧密配合下，药物警戒部牵头组织开展2022年药品安全突发事件应急演练。此次应急演练在公司总经理闫晨、药物警戒负责人张伟的指挥下，由药物警戒部、质量保证部、营销中心、生产部、质量控制部、供应部、行政中心等多部门共同参与。 演练开始前，药物警戒部结合实际工作对药品安全事件、应急处置程序和要点进行演练流程梳理、材料准备，并对药品不良反应聚集性事件、药品安全应急处置程序作了深入的培训