brukinsatm

央视网消息：据美国食品药品监督管理局官网消息，中国本土公司自主研发的创新抗癌药获准在美国上市。这是中国本土研发药物首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，实现了历史突破，改写了中国抗癌药“只进不出”的历史。 这种新药泽布替尼（BRUKINSATM）获得FDA批准是基于两项临床试验的有效性数据，数据显示其在参与两项临床试验的患者中均产生高达84%的总缓解率（完全缓解和部分缓解综合），用于难治型非霍奇金淋巴瘤（MCL）的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物