化分

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工作时间：周一至周五 上午9:00-11:00 下午2:00到4:00 李非，男，研究会第二届理事会成员，中国***党员，博士、主任药师，辽宁省医疗器械检验检测院副院长。1994年考入清华大学，生物医学工程本科毕业，后攻读美国宾夕法尼亚大学研究生，沈阳药科大学博士，曾任东软飞利浦研发工程师，辽宁省药械审评与监测中心任副主任。 在法规研究、审评、认证和检验领域具有15年经验：参与起草《医疗器械注册管理办法》等19项国家药监局法规，主笔起草《医疗器械注册申报资料》、《医疗器械安全有效基本要求清单》、《医疗器械说明书和标签管理规定》；完成国家局注册指导原则等课题19项；国家局医疗器械生产质量管理规范组长检查员、国家局医疗器械技术审评中心专家、国家医疗器械分类技术委员会委员、全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会委员、第一届人工智能医疗器械标准化技术归口单位专家委员

A：我举“思想”、“信仰”、“力量”三阶段做说明。品质的最高阶段是品质理念，属于信仰，例如：教学方面，淡江的品质要做到顾客满意也好、超越顾客期待或无缺点也好，这就是“理念”，“理念”必须以一段话叙述，概括代表淡江。“政策”比较细，例如：“将来要与大陆统一”属于“理念”，而现在的执政者主张“三不”就是“政策”，但政党轮替后“政策”又会不同，所以，政策对不同的对象、不同属性会有不一样的做法，对学生、对老师的要求也不同

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