药品监督管理局

近日，国家食品药品监督管理局发布修订后的新版《药品经营质量管理规范》（征求意见稿），向下辖的药监部门以及有关企事业单位征求建议和意见，截止日期定在2011年8月31日。 这也就意味着万众瞩目的新版GSP即将发布。 为加强药品流通监督管理，进一步做好监督实施GSP工作，国家局组织对《药品经营质量管理规范》进行了修订

从国家食品药品监督管理局获悉，截至今年1月，全国1319家无菌药品生产企业，通过新修订的《药品生产质量管理规范》（GMP）认证的仅有176家，通过率为13.3%。该局曾在去年12月召开的新版GMP推进工作现场会上发布数据称，大约有23%的无菌药品生产企业计划在2012年年底前通过认证。 根据规定，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产企业应于2013年12月31日前通过新版GMP认证，否则将一律停产

本刊是由国家食品药品监督管理总局主管，国家食品药品监督管理局信息中心主办的国家级医药专业期刊，中国科技核心期刊，面向国内外公开发行。中国核心期刊（遴选）数据库、中国期刊全文数据库、中国学术期刊综合评价数据库等一系列检索系统全文收录。本刊为月刊，大16开本，每期180页，约36万字

荣嘉集团医疗器械实业有限公司是专业从事医疗器械研发、制造和销售的国家高新技术企业。是首批取得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械输、注产品注册证的厂家之一。 主要产品是一次使用注射类、输液输血类、麻醉类血液净化类、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、N95医用级防护口罩、医用防护口罩、一次性使用护理口罩、消毒液生产及销售，自营和代理各类产品和技术的进出口等100多个规格型号医疗器械产品 拥用授权专利100多项，先后荣获“国家高新技术企业”“2019年被评为江西企业100强”“中国质量万里行诚信跟踪信得过单位”“江西省著名商标”“江西名牌”“江西省一级诚信企业”“江西省重合同守信用单位”“纳税大户”“安全生产示范企业”“清洁生产示范企业”“两化融合示范企业”“智能制造示范企业”等荣誉称号 专业从事医疗器械研发、制造和销售的国家高新技术企业

区政府各部门、区直各单位: 为贯彻落实《辽宁省市场监督管理局 辽宁省药品监督管理局关于印发全面加强药品监管能力建设工作方案的通知》(辽市监联发〔2021〕8号)和《辽宁省人民政府办公厅关于成立辽宁省集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组的通知》(辽政办〔2022〕39号)有关要求，统筹推进全区药品安全及集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作，区政府决定成立朝阳市龙城区药品安全及集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组(以下简称领导小组)，现将有关事项通知如下。 深入学习贯彻***总书记关于加强药品安全工作的重要指示精神，全面贯彻落实党中央、国务院、辽宁省委、省政府有关决策部署;负责全区药品安全协调协作，研究解决药品安全工作中的重大问题，部署推进全区药品安全重点工作;统筹全区集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作，督办危害药品安全违法犯罪重大案件处置工作;督促检查药品安全有关法律法规和重大政策措施落实情况，有效防范化解区域性系统性重大药品安全风险;总结、推广药品安全工作经验;完成区委、区政府交办的其他事项。 （一）领导小组办公室设在区市场监督管理局，承担领导小组日常工作，向领导小组汇报工作情况、提出工作建议，督促、检查领导小组会议决定事项落实情况;组织对各地区打击整治危害药品安全违法犯罪工作督导检查;组织开展专项行动成果宣传;承办领导小组交办的其他事项

2015年4月9日，CBIFS第八届中国食品安全技术论坛在扬州开幕。本次论坛由中国检验检疫学会、江苏省食品药品监督管理局等联合举办，针对食品安全检测技术、食品安全标准法规等热点议题展开深入研讨，吸引了国内外800余名专家学者前来参会，瑞士万通全程参与了此次会议。 食品中酸价的检测一直是大家关注的热点，会上，上海市粮食科学研究所副所长曹文明研究员作了食品安全指标酸价及其检测标准技术进展的报告，通过与手工滴定测定油脂酸价的方法对比，全自动电位滴定不会受样品颜色干扰，滴定终点判断更为，检测结果更为可信，同时操作更为简便，凸显了自动化检测的优势，该报告引起了参会人员的极大兴趣

据中央电视台报道，国家食品药品监督管理局21日宣布，由中国自行研制的艾滋病疫苗正式进入二期临床试验，这是中国第一次在高危人群中，对艾滋病疫苗进行安全性的评价和有效性的探索。 中国自行研制的艾滋病疫苗，一期临床试验是2005年3月12日开始， 在广西进行的，共有49名志愿者接受了疫苗的注射。二期临床试验共有230名志愿者，也是在广西进行

国家食品药品监督管理总局组织开展进口药品境外生产现场检查，发现阿根廷TRB Pharma S.A.生产的单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液（英文名：Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Salt Injection；规格：20mg/2ml、100mg/5ml；进口药品注册证号：H20120458（20mg/2ml）；H20120459（100mg/5ml））的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求。为保证公众用药安全，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。

在纽约肯尼迪国际机场，人们经过汉莎航空公司的柜台。（2020年3月12日） 美国已有超过11000人感染了新型冠状病毒，美国国务院周四（3月19日）把全球健康警告（Global Health Advisory）级别提升至第4级，敦促美国民众不要出国旅行。 美国国务院表示，许多国家因为新冠疫情，正在实施旅行限制和强制隔离，关闭边境等措施

2017年，原子高科锝[⁹⁹ᵐTc]即时标记药物生产中心GMP证书即将到期，进行了再认证，2017年1月4日至6日顺利通过了GMP认证现场检查，2017年2月24日取得GMP证书。 2017年12月6日，原子高科获得了由北京市科学技术委员会、北京市财政局、北京市国家税务局、北京市地方税务局联合颁发的《高新技术企业证书》，成为北京市2017年公布的第一批国家高新技术企业。 2017年，原子高科研发的新药“治疗用碘[¹³¹I]化钠胶囊”通过了注册研制现场检查、临床现场检查、生产现场检查和注册检验抽检，并于2017年7月取得中国食品药品检定研究院出具的产品检验报告