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与助听器相关的标准主要有四大类：助听器的产品性能标准、助听器测试相关耦合腔标准、医疗器械的安全标准和生产企业的体系标准。它们从不同方面规范了助听器的设计、生产、验配和使用，推动了助听器行业的健康发展。 助听器出厂时必须经过测试，而各国助听器测试采用的标准却不尽相同，目前常用的有两个，一个是国际电工委员会IEC制定的一系列标准，另一个是美国国家标准学会ANSI制定的标准