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为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及《体外诊断试剂分类规则》关于体外诊断试剂分类管理的有关要求，夯实医疗器械分类管理基础，国家药监局组织修订了体外诊断试剂分类目录，现公开征求意见。 请填写意见反馈表，于2023年4月12日前反馈至mdct@nmpa.gov.cn，邮件主题处注明“体外诊断试剂分类目录”。 2023年吉林省体外诊断试剂集中采购平台产品增补公告(2023-03-14) 印发医保体外诊断试剂编码规则和方法的通知(2023-03-02) 吉林2023年第一季度体外诊断试剂配送企业注册结果公告(2023-02-23) 山东省医用耗材和体外诊断试剂 申报产品信息（2023年第4批）(2023-02-23) 山东调整部分医用耗材和体外诊断试剂 挂网产品信息（2023年第1批）(2023-02-06) 吉林2023年第一季度体外诊断试剂配送企业注册公告(2023-02-02) 山东对部分医用耗材和体外诊断试剂产品撤网公布(2023-01-30)