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我国正在推进医疗器械审评审批制度改革
我国正在推进医疗器械审评审批制度改革,通过创新医疗器械特别审批程序,解决医疗器械审批的拥堵问题,同时促进国产医疗器械的自主创新。 9月10日举行的“2016(第六届)中国医疗器械高峰论坛”上,国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理副司长高国彪介绍说,截止到6月底,食药监总局共收到创新医疗器械特别审批申请379项,完成审查356个,确定63个产品进入创新医疗器械特别审批通道,其中,16个产品已经获得到批准。医疗器械技术创新和产业发展,正处在巨大的变革期和机遇期