医疗器械

国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号） 为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下： （一）对于附件中由I类调整为Ⅱ类管理的“14-10-08液体敷料、膏状敷料”中非无菌提供、通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理的液体敷料、膏状敷料类产品，自本公告发布之日起，可按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定申请注册。2022年1月1日前已按照2017版《医疗器械分类目录》办理第一类医疗器械产品备案的，2023年4月1日前产品备案继续有效；自2023年4月1日起，该类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售

北京辣山城餐饮服务有限公司成立日期:2021年04月20日创建于北京市经营范围:销售服装鞋帽、化妆品、个人卫生用品、日用品、玩具、乐器、照相器材、新鲜水果、未经加工的干果、坚果、新鲜蔬菜、鲜肉、鲜蛋、水产品、厨具、餐具及器皿、粮食、针纺织品、文化用品、体育用品、医疗器械（限I类）、家用电器、电子产品、五金、宠物食品用品；清洁服务；会议服务；销售食品；餐饮服务。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；销售食品、餐饮服务以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）企业注册地址:北京市丰台区槐房南路6号院槐房万达广场四层4023-4025;诚挚邀请您的加入！ 注册地址：北京市丰台区槐房南路6号院槐房万达广场四层4023-4025 经营范围：销售服装鞋帽、化妆品、个人卫生用品、日用品、玩具、乐器、照相器材、新鲜水果、未经加工的干果、坚果、新鲜蔬菜、鲜肉、鲜蛋、水产品、厨具、餐具及器皿、粮食、针纺织品、文化用品、体育用品、医疗器械（限I类）、家用电器、电子产品、五金、宠物食品用品；清洁服务；会议服务；销售食品；餐饮服务

美诺瓦应“2015年第73届中国国际医疗器械博览会”（CMEF）的邀请，将于2015年5月15日-18日在上海市国家会展中心参展，我们诚邀您参加莅临美诺瓦医疗科技展台7.2号馆J15展位参加指导，期待在展会活动中与您深入交流了解合作。 在此届展会上美诺瓦将展出先进的科研、医疗仪器设备，展示有关图片和资料，美诺瓦医疗科技的展台位于7.2号馆J15展位，同时展会中还有多种形式的医疗技术、信息交流和研讨会。 在这个国际医疗器械博览会的平台上，美诺瓦医疗科技继续秉承“创新医疗，普惠人类”的宗旨，籍此机会充分展示其医疗设备的优越性能，并开展广泛的医疗设备技术和信息的交流，继续和广大客户建立起稳定的合作关系！ 展会地址：上海国家会展中心（青浦区，盈港东路）

临床试验机构备案，是指医疗器械和药物临床试验机构按照相关规定的条件和要求，将机构概况、专业技术水平、组织管理能力、伦理审查能力等信息提交食品药品监督管理部门进行存档、备查的过程。 2017年11月，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》，并将医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。2019年11月29日，国家药监局、国家卫生健康委根据新修订《中华人民共和国药品管理法》的规定，联合发布《药物临床试验机构管理规定》，由此药物临床试验机构由资质认定改为备案管理

广东格菲林卫材科技有限公司自成立以来，公司凭着“品质来源于科技，格菲林创领未来”的经营理念，一直将产品研发作为公司发展战略核心，致力向市场提供有竞争力的热风无纺布及医用外科口罩、KN95口罩等等。 2016年，公司荣获广东省科技厅“高新技术企业”的荣誉名称。 2020年6月，一次性医用外科口罩产品系列，获得美国食品药品管理局FDA证书，欧盟CIBG证书，拥有SGS系列的检测报告，符合中国海关出口条例，获得中国进出口商会的白名单等证书

鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司是专业从事医疗器械研发、制造和销售的高新技术企业 是首批取得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械输、注产品注册证的厂家之一，位于江西省鹰潭市余江区工业园区，距华东交通枢纽——鹰潭市仅25公里，320国道约100米，沪昆高速2公里，交通十分便利。主要产品有一次性使用医用口罩、医用外科口罩、N95医用级防护口罩、医用防护口罩、一次性使用护理口罩、消毒液，一次性使用注射类、输液输血类、麻醉类、血液净化类生产及销售，自营和代理各类100多个规格型号医疗器械产品及技术的进出口业务。口罩系列已取得CE认证、FDA认证，且进入了商务部、药监局白名单

国药集团安徽省医疗器械有限公司成立于2011年十年，我们从0到1，从小到大。从年入6000万，到年营收近10亿元。 从员工20人，到如今近300人的精英团队

江西济明堂生物科技有限公司坐落在唐宋八大家之一欧阳修的故乡江西省永丰县，永丰县资源丰富，物产丰饶，森林覆盖率达70.6%林地面积400多万亩，是全国的中药材原产地和药业强县。 公司是集研发、生产、销售皮肤外用药、医疗器械、卫生用品、消毒产品、化妆品、保健品为一体的新型高科技企业，位于永丰县工业园南区，占地面积36亩，GMP标准厂房5幢，建筑面积二万三千平方米。公司建厂伊始，便坚持实施新企业、新机制、高起点、高技术、高标准的现代化企业发展战略，并很快就通过省卫生厅消毒产品生产许可

深圳市医疗器械行业协会成立于2003年，是由深圳及相关地区从事医疗器械研发、生产、经营、使用、维护、检测及教学的企业或机构，自愿联合组成的行业性非赢利性社会团体。协会现有超500家会员，现任会长单位为深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，日常办事机构为秘书处，设行业服务部、展览服务部、技术服务部、信息咨询部、培训部等职能部门。 由亿欧公司主办、粤港澳大湾区研究院（广外）、四方网盈、深圳市智慧城市建设协会联合主办的“2019大湾区国际科创峰会（BATi）”响应《粤港澳大湾区发展规划纲要》明确指出建设粤港澳大湾区国际科技创新中心，结合湾区科创和青年特色优势，将第二届大湾区国际科创峰会的主题定位在[科技赋能、青年引领]，将围绕5G生态、硬件创新、工业数字化、AI企服、科技出海等热点探讨

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