根据1970 年美国颁布的《职业安全卫生法》，美国建立了职业安全与卫生管理局（OSHA）和国家职业安全卫生研究所（NIOSH: National Institute for Occupational Safety and Health）。OSHA 隶属于美国劳工部，主要职责是负责制定作业场所安全卫生标准，并检查标准的执行情况。NIOSH 隶属于美国卫生与人力服务部-疾病预防控制中心（CDC） ，主要通过提供职业安全卫生领域的研究、信息、教育和培训等方面的服务，确保工作场所工人的安全与卫生。
"N95"是美国疾病预防控制中心（CDC）下属的职业安全与健康研究所（NIOSH）制定的标准，不是特定的产品名称。只要符合N95 标准，并且通过NIOSH 审查的产品就可以称为"N95 口罩"。N95 口罩的较大特点就是可以预防由患者体液或血液飞溅引起的飞沫传染。由于患者咳嗽等原因排放出的含有病原体的细微颗粒（飞沫），如果长时间在空气中漂浮的话就容易引起感染，这就是飞沫感染。飞沫的大小为直径1 至5 微米。由于结核病菌等通过飞沫核传染，所以美国职业安全与健康管理局（OSHA）针对医疗机构规定，暴露在结核病菌下的医务人员必须配戴N95 标准以上的口罩。
2．配合修订产品标签，并重新印制；