欧洲议会（the European Parliament）本周四以压倒性的票数决定延迟实施新的《医疗器材法规》，或称MDR。

以537票对3票的投票结果，通过欧盟执委会（the European Commission）在1月提出MDR展延的计划，也就是延长医材认证新规则的最后期限。

欧盟执委会表示，新的时间表取决于医材的风险等级，延长实施新制是为了确保病患能取得所需的医材。而根据现行医材法上市的医材设备可以继续销售。

为回应COVID-19造成的影响，欧洲官员延长了最初制定MDR的最后期限，允许在旧认证制度下，持有效证书的医材设备可销售至2024年。

欧盟的决定让医材制造商有更多的时间来为医材上市做准备，以更长的过渡期因应医材短缺的风险。根据医材的分级，医材制造商可在2027或2028年完成新的上市审查程序。