2009年2月26日国科会“国家科学技术发展计划策略四协调会”，鼓励大学及研究机构成立相关“研究伦理委员会（IRB）”。经济部技术处列为主办单位，鼓励本中心在生医领域方面成立研究伦理委员会。于2010年2月4日便成立“财团法人生物技术开发中心研究伦理委员会”（以下简称“本会”）。

2010年7月开始研究计划审查，审查范围为非临床试验之人体研究及采集人体检体研究，如计划属临床试验研究者，应以委托医疗机构方式进行。2012年2月因应人体研究法，委员会暂停新案审查，协助主持人向外申请。委员会仍进行追踪审查、教育训练、制定SOP工作等。2013年9月2日申请“经济部人体研究伦理审查委员会查核作业程序试办方案”查核，2014年2月收到经济部查核核可函，委员会开始受理新案审查。

本委员会系依据人体研究法设置，以尊重研究对象之自主权，确保研究进行之风险与利益相平衡，使研究对象之侵害达到最小化，并兼顾研究负担与成果之公平分配，以保障研究对象之权益为主要目的，特制订本规程。