舒尼替尼(sunitinib)是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准舒尼替尼(sunitinib)用于肾细胞癌肾切除术后存在高复发风险的成人患者的辅助治疗。

此次获批是基于试验S-TRAC研究结果。S-TRAC试验纳入了615例肾细胞癌肾病切除术后存在高复发风险的患者。研究人员将患者以1:1的比例随机分配至接受舒尼替尼或安慰剂,舒尼替尼剂量为50mg,每日一次,治疗4周后停用2周。

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