1. 负责所辖项目Ⅰ-Ⅲ期临床试验方案设计及医学写作工作;

2. 负责对应项目的医学支持工作;

3. 负责申报资料中临床试验部分的审核及专家答疑;

4. 负责医学部SOP/SMP的编制、完善和升级;

2. 工作经验:在制药企业或临床CRO公司至少5年相关工作经验,2年项目管理的工作经验。

(1) 具有较强的领导能力和执行力;热爱并看好本行业,有良好的职业道德和奉献精神。

(2) 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;

(3) 具有培训和研究者会议演讲的技能;

(5) 能熟练操作中英文操作系统及办公自动化软件的应用。