詹启贤表示，本土肠病毒疫苗成功上市，是台湾生技业重要里程碑

詹启贤表示，本土肠病毒疫苗成功上市，是台湾生技业重要里程碑。（本刊资料照）

每年4至9月是肠病毒的流行季节，其中肠病毒71型大约每3年流行一次，国光生技今（29日）宣布，子公司安特罗肠病毒71型疫苗取得药证，预计今年第一季上市。国光集团董事长詹启贤表示，这是第一个纯本土研发生产制造的肠病毒疫苗，将优先供应台湾幼儿接种，并输出东南亚、韩国、日本、中国等地。

“肠病毒疫苗前后耗时13年，动员大量团队人力和资源，耗资15亿元，是第一个纯由国人自身从研发到上市的人用疫苗，代表台湾在生技产业的能量与骄傲，更是重要的里程碑。”詹启贤说。

据了解，该疫苗以台湾流行的B4亚基因型病毒株，2009年承接国卫院一期临床试验，国光生技接手完成二期临床试验，为了满足市场商业量产需求，国光生技动员子公司安特罗生技加入，历经13年完成卫福部食药署审查，成功取得药证。

安特罗成功研发肠病毒疫苗，预计2023年第一季上市。（国光生技提供）

詹启贤表示，为了提高疫苗品质及生产技术，将研究开发从原先国卫院的转瓶生产技术，提高至生物反应器（Bioreactor）制程，“因此增做新二期临床试验，后续与安特罗共同完成三期临床试验，完成制程开发与品管确效指标。”

为了避免台湾幼儿感染肠病毒，安特罗指出，疫苗上市后优先供给国内，未来将目标锁定一年超过2000万剂的东南亚各国新生儿市场，同时布局中国市场。

由于肠病毒是亚洲流行的传染病，5岁以下幼童感染肠病毒71型易并发重症，安特罗发现，该疫苗对东南亚和中国的流行肠病毒也有交叉保护证明，近期将在越南完成三期临床，并与当地国营疫苗大厂签订肠病毒疫苗销售合作备忘录。