1. 加强临床试验项目中的医学科学事务管理,制定计划及执行、跟踪、沟通的政策,确保目标计划的完成。

2. 组织实施临床项目相关的医学支持工作,包括研究方案、知情同意书(ICF)、研究者手册(IB)、临床研究报告(CSR)及CRF设计等的审核,严重不良事件(SAE)、病例报告表的问题质疑(Query),医学编码(medical Coding)的审核。

3. 提供前沿医学信息,参加学术会议,并收集与本领域本产品研究相关的医学信息等。

4. 负责公司业务拓展工作中医学支持,并配合BD部门进行项目调研,报价审核和项目咨询。

5. 定期拜访重要领域专家,与其建立良好的沟通和长期合作关系。

6. 对本部门人员进行持续的职业培训,并设定绩效考核目标及完成绩效考核,确保员工能有良好的职业发展计划。

1. 医学或药学领域硕士及以上学历,3年及以上医院临床工作经验或同等的教育、培训和经验,5年及以上临床研究领域相关工作经验,有人员管理经验。

2. 深入了解临床医学或某些治疗领域,熟悉国内外临床研究相关的法规要求。

3. 具有较强的管理能力和组织、沟通、协调等能力,具有较强的国内外医学文献查阅能力,熟练的办公软件应用能力,具备优秀的领导能力和良好的口头和书面沟通能力(包括能熟练应用英语)。