从国内制药行业发展趋势来看,2010版GMP对无菌药品的生产要求较以往有了较大幅度的提高,为了更好、更严格的遵循未来无菌制剂生产的发展路标,使无菌制剂生产在现有的基础上有更大的提高,今年7—8月,公司生产部、人事部联合组织全体洁净区操作、管理人员进行无菌操作专项培训。
从生产环境的无菌保证、无菌生产设备的管理、无菌操作人员的管理等各个方面进行讲解。加强人员GMP意识,严格按照无菌操作规程进行生产(包括健康管理、更衣管理、操作中无菌意识的形成等)。在这次专项培训中,我们还特地请来了上海其它制药企业的生产负责人,将无菌生产中可能遇到的问题和解决办法与我们进行了分享与讨论。为企业坚持GMP标准,严格管理,规范生产,保障产品质量奠定良好的基础。