ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称，是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

ISO9001质量管理体系认证标准是很多国家，特别是发达国家多年来管理理论与管理实践发展的总结，它体现了一种管理哲学和质量管理方法及模式，已被世界上100多个国家和地区采用。

ISO（International Organization for Standardization）即国际标准化组织。它成立于1947年。1979年9月ISO理事会成立TC176技术委员会（即ISO中的第176个技术委员会），组织各国的质量专家在总结各国质量管理经验的基础上，经过数年的努力，反复协商与修改，分别于1986年和1987年发布了质量术语、质量管理和质量保证的系列标准。这就是ISO9000质量标准族：

注：ISO标准的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号。例如：

1990年ISO/TC176的第九届年会，提出《2000年展望》目标是：“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准，为　提高组织的运作能力提供有效的方法；增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展；使任何机构、个人，都能从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销往世界各地。”为此，ISO/TC176决定按《2000年展望》目标，对1987年的ISO9000族标准分两个阶段进行修改：第一阶段在1994年完成，第二阶段在2000年完成。

1994版的ISO9000系列标准包括：

2000版的ISO9000系列标准包括：（2000年12月15日发布实施）

ISO19011：2000 《质量和环境管理体系审核指南》（尚未正式发布）