9月1日，英国政府宣布了自2021年1月1日起，英国对医疗器械监管方式变化的指导方针。紧随其后的是在上议院进行二读，最终将这些变更纳入法律。

重要的一点是，英国政府现有的监管机构-药品暨医疗产品监管署（MHRA）-将接管目前属于欧盟的职责。在适当的时候，将会看到带有新的英国合格评定（UKCA）标章的产品，而不是带有或等同于著名的CE标志的产品。

但这对医学成像公司意味着什么？Hardian Health医疗设备项目和品质保证高级顾问迈克·波哥斯，透过将企业分为三类来回答这个问题：向英国供应产品的英国公司、向英国供应产品的非英国公司（包括位于欧盟的公司），和向欧盟供应产品的英国公司。

波哥斯表示，对于打算最初或仅向英国供应产品的英国公司而言，目前变化很小。在2023年6月30日之前，CE标记将继续使用和认可，并且由现有公告机构颁发的证书，将继续在英国（GB）市场上有效。但是，关键的补充是，在将产品投放到英国市场之前，公司将需要在药品暨医疗产品监管署中注册自己及其产品。