该试剂盒采用“一步"夹心法酶联免疫吸附试验elisa体外定量

该试剂盒采用“一步"夹心法酶联免疫吸附试验（ELISA）体外定量检测血清、血浆、组织、细胞或其他相关生物液体中 OTC浓度。

可检测样本中的OTC 且与其它类似物无明显交叉反应。

取同批次试剂盒对低、中、高值定值样本进行定量检测，每份样本连续测定20次，分别计算不同浓度样本的平均值及SD值。

选取3个不同批次的试剂盒分别对低、中、高值定值样本定量测定，每个样本使用同一试剂盒重复测定8次，分别计算不同浓度样本的平均值及SD值。

精密度用样品测定值的变异系数CV表示。CV（%）=SD/mean×100 CV<10% Inter-批间差: CV<13%

经测定，试剂盒在有效期内按推荐温度保存，其活性降低率小于5%。 为减小外部因素对试剂盒破坏前后检测值的影响，实验室的环境条件需尽量保持一致，尤其是实验室内温度、湿度及温育条件。其次由同一实验员来进行操作可减少人为误差。