如今,一种新型的美容医疗设备在全球70多个国家和地区推出后在中国大陆“登陆”。瑞典梅德公司于6月26日在北京宣布,由该公司“钠凝胶”发明和生产的“注射用修饰玻尿酸”今天在中国正式上市。此前,经过五年多的临床研究和审查,该医疗器械已于去年年底获得了国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的医疗器械注册证书。中国人民解放军总医院整形外科主任徐军教授指出,这是经中国食品药品监督管理局批准用于美容手术的透明质酸皮下填充剂。在国内美容市场“奥美”不利事件之后,这种化妆品塑料医疗器械的上市引起了特别关注。透明质酸是广泛存在于人体和动物中的大分子物质。它可以吸引和保持水分,改善皮肤外观,并广泛用于化妆品,保健食品,医药等领域。据报道,正是根据先前在美容市场混乱中获得的教训,国家食品药品监督管理局要求该公司使用该产品必须是经国家正式批准的医疗机构中具有相关专业医师资格的人员,并必须由制造商或其授权进行调试。已获得指定机构的专业培训和培训资格证书,并且严格按照产品说明手册的要求进行使用。在新闻发布会上,瑞典Q-Med公司授予中国人民解放军总医院,北京协和医院,北京大学第三医院和中国医学科学院整形外科医院六家医院一批临床应用技术培训基地。瑞典Q-Med公司的创始人Bengt博士说,该公司计划与全国知名的医疗机构建立培训基地,对医生进行临床应用技术的培训。北京协和医院整形外科主任乔群教授在整形外科领域已有26年的历史。他说,中国的注射和美容领域经历了盲目应用理性选择的过程。这些课程将为人们安全有效地使用本产品提供有效的保证。北京大学第三医院整形外科主任李栋说,改性透明质酸钠注射液的批准和市场投放标志着一大类美容整形手术-透明质酸产品正式“登陆”中国大陆,并将成为人们关注的焦点。表演面部填充美容提供了新的选择。据悉,“改性透明质酸钠注射剂”已在美国,加拿大,澳大利亚,印度,韩国,新加坡等70多个国家和地区销售,已完成安全治疗一千万例。
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