陕西西安医药中试车间技改项目可行性研究报告 2、项目背景及市场前景 中试放大是科技成果产业化的重要环节，从实验室小试到产业化生产，其间 的工程问题虽有理论指导，但实际工况千变万化，缺少生产实践难以达到理想的 效果。中试车间是新产品、新技术的孵化器，对生产过程中的工艺进行调整、优 化，确保产品质量可控、稳定、可重复，为产品的工业化生产提供必要的技术改 进，是提高药物研发水平、使药物高新技术成果迅速转化为大生产的可靠保证。 在我国医药行业飞速发展的大背景下，制药行业的研发力度也在加大投入， 各研发机构和制药公司对专利即将到期的各品种的仿制药的研发竞争相当激烈。 面对原料药多元化的发展现状，设计建造一个可以适合小批量、多品种生产的中 试车间成为必然选择。 随着公司原料药及中间体定制加工的需求加大，建设一个具备中试和验证报 批的多功能车间，能够增强公司原料药和关键中间体的研发能力，加快公司新产 品的认证和推出速度，满足合同定制研发业务需求，提高公司的持续盈利能力。