近年来随着我国医药事业的蓬勃发展许多制药企业考虑和采用冷冻干燥工艺进行药品生产冷冻干燥机是保证其产品质量的重要设备它的设备特性不仅要保证能够长期、稳定、安全地正常运行还必须符合GMP的要求。笔者结合自身的工作体会在此探讨制药行业用冻干机的主要技术特征以及如何选用。

根据生产规模或实验的需求冻干机一般可分为三个系列即实验系列、中试及小规模生产系列以及工业生产系列。

实验系列的冻干机用于研发之用冷凝器的结冰量每批小于10公斤冻干箱的板层面积小于0.5平方米之间。

中试及小规模生产系列用于扩大试验及小生产之用。冷凝器的结冰量每批在10-40公斤之间冻干箱的板层面积在0.5-2平方米之间。

工业生产系列的冻干机用于工厂大规模生产之用冷凝器的结冰量每批在40-1600公斤之间冻干箱的板层面积在3-80平方米之间。