致力于帮助医疗器材公司建立和维护有效且高效的品质系统，并协助产品开发及技术文件建立。

我们为所有类别的医疗设备（包括软件医疗器材（SaMD）提供专业和客制化的咨询服务。让Rook QS帮助您的公司提供正确的资源和专家见解。

我们每年完成40多个通知机构和法规审核日，并领导多次提交510K De Novo及CE Mark Application，完整的设计验证项目、可用性测试、临床评估等。

使开发的医疗器材符合众多的标准和持续更新的法规可能是一个挑战，我们为您的公司提供正确的资源，帮助其产品从设计到商业化以及售后监控的合规。

我们的愿景是使我们的客户能够实施合规的品质管理系统（QMS），以确保我们的客户能够有效率地生产出有效而可靠的医疗设备。

我们帮助构建品质管理系统（QMS），使我们的客户可以比标准方法更快地将其设备推向市场，一旦投放市场，就可以使用这些系统继续生产高品质的医疗器材。