药物说明:

C21H27FO6 394.44

本品为9α-氟-11β,16α,17α,21-四羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C21H27FO6应为97.0%~102.0%。

【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭。

本品在二甲基甲酰胺中易溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或氯仿中几乎不溶。

(附录Ⅳ A),在238nm的波长处有最大吸收。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集747图)一致。

【检查】干燥失重 取本品,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过1.5%(附录Ⅷ L)。

炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分。

长为240nm。理论板数按曲安西龙峰计算应不低于2500,曲安西龙峰与内标物质峰的分离度应大于3.5。

内标溶液的制备 取氢化可的松适量,加流动相制成每1ml中含20μg的溶液,即得。

取本品适量,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。