公司打算在1月4日后将Triton X-100投入商业生产 2021年可能会发现他们在欧洲经济区使用该产品是非法的,供应商不愿向他们销售.

Triton X-100是一种洗涤剂,通常用于生物技术领域的实验室活动,如细胞裂解(提取蛋白质)或增加细胞膜的渗透性. 很可能许多生物技术初创企业都使用这种洗涤剂,并将其纳入产品开发过程. 这种洗涤剂的继续使用现在可能是在风险由于一个即将到来 达到 授权期限.

Triton X-100的关键成分是2-[4-(244-三甲基戊烷-2-基)苯氧基]乙醇 达到授权列表. 这意味着该化合物在1月4日日落日之后不能在欧盟内使用或销售 除非欧盟委员会已批准授权或适用豁免.

如该化合物的生产商或进口商未能在七月四日的最新申请日期前提出申请 2019 欧盟委员会(欧洲an Commission)有可能在日落之前不会授权. 因此 商业化生产使用Triton X-100和其他产品含有化合物后,1月4日4 2021年将不得不暂停,直到批准.

如果您打算在欧盟进口或使用Triton X-100或类似的洗涤剂日落日期后 或在产品中 开发遵从性策略是很重要的. 可以采取多种措施来保持与达到法规的一致性,并减轻您业务连续性的风险.

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什么是ECHA的法规遵从性检查,它们如何影响达到法规遵从性?