临床试验

为进一步统一对强制性行业标准的认识，切实推进医疗器械强制性行业标准规范、有效实施，根据《中华人民共和国标准化法》《医疗器械监督管理条例》《强制性国家标准管理办法》和《医疗器械标准管理办法》，现就进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项通知如下： 医疗器械强制性行业标准是由国家药监局组织制修订、批准发布，在医疗器械研制、生产、经营、使用及其监督管理活动中遵循的统一技术要求。《中华人民共和国标准化法》第十条规定“法律、行政法规和国务院决定对强制性标准的制定另有规定的，从其规定。”《医疗器械监督管理条例》第六条规定“医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准

阿昔替尼（英利达）引发的不良反应及应对措施（一） 当患者服用阿昔替尼（英利达）时，会出现高血压、动脉血栓等不良反应。在临床试验中甚至有致死事件发生。所以当患者开始接受阿昔替尼（英利达）治疗时，要密切监视其血压和血栓情况，一旦出现不良反应要及时调整剂量或永久停药

北京协和医院中医糖尿病专业组于1975年由著名中医祝谌予教授牵头成立。郭赛珊教授担任第一任糖尿病组负责人。在现任学科带头人梁晓春教授带领下，糖尿病专业组主要从事中医中药对糖尿病及其慢性并发症的研究，尤其是在糖尿病周围神经病变方面在国内同行业中处于领先地位

近日，中国专注于眼科疾病的体内基因治疗行业领导者，纽福斯生物科技有限公司（以下简称“纽福斯”）“凝心聚力，勇往直前”中国III期临床试验患者入组完成庆功会圆满召开。来自武汉、苏州和上海公司的同事们在云端共聚一堂，庆祝公司重要的里程碑时刻。 庆祝会上，纽福斯创始人、董事长兼首席执行官李斌教授对全体员工辛勤的付出表示感谢，同时也为大家取得傲人的成绩表示祝贺

辉瑞（PFE.US）和BioNTech（BNTX.US）周四表示，在美国准备为儿童接种新冠疫苗之际，他们预计将在明年4月底前向美国政府提供5000万剂新冠疫苗。 美国食品药品监督管理局（FDA）的一个外部顾问小组于周二投票，建议授权5至11岁儿童接种该疫苗。 辉瑞仍在等待FDA对该年龄段疫苗的批准

水滴发布2022年财报：营收28.02亿元 净利润6.08 3月17日，水滴公司公布截至2022年12月31日未经审计的第四季度和全年业绩报告。2022年第四季度，水滴公司净营业收入6.8亿元（人民币，下同），相比2021年同期增长12.5%。全年净营业收入28.02亿元，净利润6.08亿元，相比2021年净亏损15.74亿元，实现扭亏为盈

2015年3月17日，科兴控股生物技术有限公司宣布，国家食品药品监督管理总局于近期批准公司在研产品13价肺炎结合疫苗（PCV）、风疹疫苗进入临床试验。 科兴控股于2011年3月向CFDA提交13价肺炎结合疫苗（PCV）临床申请并在2015年1月获得临床批件。PCV适用于2岁以下儿童

银屑病是一种慢性复发性炎症性皮肤病，严重影响患者的日常生活、社会交往及心理。我科多年来在银屑病的临床科研、诊断治疗方面积累了丰富的临床经验，学科带头人晋红中教授任中华医学会皮肤科分会委员、中国医师协会皮肤科分会常委兼免疫亚专业主任委员，承担北京市自然科学基金、首都医学发展科研基金、卫生部行业基金、教育部多项国家级、省部级银屑病科研项目，承担多项国际多中心、全国多中心银屑病临床试验，病房常年收治大量危重症银屑病患者，有多台紫外线照射仪及药浴设备，采用局部外用药物、药物浸浴、系统用药、光疗（PUVA及NB-UVB）等不同疗法进行个体化治疗，对于脓疱型银屑病、红皮病型银屑病、关节型银屑病、中重度斑块型银屑病以及银屑病合并症的诊疗，以及在重症银屑病的生物制剂靶向治疗方面，积累了丰富的临床经验。

广州海博特医药科技有限公司成立于2009年10月，是一家助力医药研发高效成果化的临床CRO公司，始终聚焦于临床研究，业务涵盖创新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验、中医药、干细胞、基因药、医疗器械等领域上市后再评价、大品种培育、中药二次开发及真实世界研究等业务。 海博特注重质量体系和基础条件建设，下设北京、杭州、成都、海南、香港五家子公司，驻地办事处分布全国32个主要城市，拥有近300人的专业团队，高效率开展临床试验管理和技术服务，成绩斐然， 成立至今完成了近千项临床研究项目，客户的交付率达到100%。 海博特深耕中医药临床CRO服务领域13年，已服务国内外药企550余家，与广药集团、佐力药业、康恩贝制药、云南白药、华润三九、阿斯利康等近70%的头部医药企业达成合作，与国内3000家公立医院及5000家基层医院合作临床评价，并与广东省中医院、广州医科大学附属第一医院，南方医科大学南方医院，浙江大学医学院附属医院等知名医院、形成长期友好战略合作关系，在行业内具有影响力

医生擅长： 常见肿瘤的规范化、个体化诊疗，尤其是肿瘤的靶向治疗、免疫治疗。 申鹏，男，副主任医师，医学博士。长期从事肿瘤综合内科治疗（化疗、靶向治疗、免疫治疗）及微创治疗，具有丰富的临床经验，擅长于常见肿瘤的规范化、个体化诊疗，尤其是肿瘤的靶向治疗、免疫治疗