临床试验
本报布鲁塞尔8月7日电(记者张朋辉)6日,世界卫生组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安表示,目前全球共有165种疫苗处于试验阶段,其中26种已进入临床试验阶段。在进入三期临床试验阶段的6种疫苗中,3种来自中国。新冠疫苗研发在短期内取得如此大的进展,令人鼓舞
来自香港大学李嘉诚医学院、四川大学以及广州医学院的研究人员获得了流感研究的最新进展:他们发现抗骨质疏松症的传统药物帕米膦酸钠(pamidronate)可能有助于人体对抗多种流感病毒,包括H5N1禽流感病毒。这一研究成果公布在《实验医学期刊》(Journal of Experimental Medicine)上。 文章的通讯作者是香港大学J.S. Malik Peiris,Yu-Lung Lau和Wenwei Tu,对于这一研究成果,Peiris博士表示,在发生流行病时而疫苗又无法很快培育供使用时,这种药物能发挥重要作用
针对各界对世卫组织及新冠疫情的关注,世卫组织此前发布了抗击新冠肺炎行动时间线,并将持续更新: 中国报告了湖北省武汉市的一组肺炎病例,最终确认了一种新型冠状病毒。 世卫组织在本组织三个层级(总部、区域总部和国家一级)组建事故管理支持小组,世卫组织进入抗疫紧急状态。 世卫组织在社交媒体上报道,湖北省武汉市出现一组肺炎病例,无死亡病例
依据《医疗器械生产监督管理办法》(总局令7号)的规定,《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。 医疗器械生产许可证延续办理受理条件应符合以下全部条件的,可以提出申请: (2)符合《医疗器械监督管理条例》第二十条、《医疗器械生产质量管理规范》第九条、第十三条要求,有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定; (3)符合《医疗器械监督管理条例》第二十条、《医疗器械生产质量管理规范》第五条、第八条、第九条、第二十一条要求,有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定质量负责人不得同时兼任生产负责人; (4)符合《医疗器械监督管理条例》第二十条、《医疗器械生产质量管理规范》第二十四至二十七条要求,有保证医疗器械质量的管理制度; (5)符合《医疗器械监督管理条例》第二十条、《医疗器械生产质量管理规范》第六十二至六十六条要求,有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力; (6)符合《医疗器械监督管理条例》第二十条、《医疗器械生产质量管理规范》第二十八至三十八要求,符合产品研制、生产工艺文件规定的要求; (7)企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准
最近中国上映了一部很火红的电影《我不是药神》。这部电影是根据真实的事件改编,跟医药有直接的关联。所以这次我想借由这部电影的题材来切入,为读者介绍中国癌症药品市场的现况与发展
专业:医药类相关专业,临床医学、毒理药理、基因测序等优先。 工作经验:临床医学、药品临床试验、毒理药理、基因测序等相关工作经验,或具备相关领域及注册申报类翻译经验。 工具能力:掌握cat工具者优先,如通过测试,可提供trados培训
儿童甲流疫苗的接种人群是哪些?卫生部26日发布的甲型H1N1流感疫苗预防接种知识答问表明,目前有三类人群明确被禁止接种疫苗。 首先是3岁以下儿童,目前我国批准使用的甲型H1N1流感疫苗适用于3岁以上人群,只在3岁以上人群中开展了临床试验,还没有3岁以下儿童接种甲型H1N1流感疫苗安全性和有效性的数据,因此3岁以下的儿童目前不可以接种。 甲型H1N1流感疫苗是否在幼儿园儿童中接种?对此卫生部表示,将综合考虑疫情流行情况、疫苗供应量、儿童年龄(3岁以上儿童可以接种)等多项因素,由省级卫生行政部门决定
9月16日。根据南美海外华人新闻15日的报道,最近,哥伦比亚国家食品药品监督管理局开始招募志愿者,为新的冠状疫苗的临床试验的第三阶段做准备。 据报道,该部门发表声明说,哥伦比亚是拉丁美洲第一个开始新皇冠疫苗临床试验的国家之一
和记娱乐 来源:和记h88 非洲猪瘟是由非洲猪瘟病毒引起的家猪、野猪的一种急性、热性、高度接触性动物传染病,所有品种和年龄的猪均可感染,发病率和死亡率高可达100%。 2019年1月至10月,曾爆发或者正在爆发非洲猪瘟疫情的国家有26个,包含13个欧洲国家、10个亚洲国家和3个非洲国家,其中亚洲几个国家的疫情尤为严重。 该研究完整非洲猪瘟病毒独有的5层(外膜、衣壳、双层内膜、核心壳层和基因组)结构特征,病毒颗粒包含3万余个蛋白,组装成直径约为260纳米的球形颗粒
根据KEYNOTE-045于6月5日提交的第三次计划生存分析(摘要4501),PD-L1抑制剂派姆单抗(Pembrolizumab)持续显示与晚期尿路上皮癌没有新的安全性信号的患者相比,化疗的整体存活。 KEYNOTE-045是一项开放性III期临床试验,其中542名晚期尿路上皮癌复发或进展后的铂类化疗患者被随机分配到1:1接受pembrolizumab(每3周200 mg)或研究者选择化疗(紫杉醇,多西他赛或长春氟宁)。这是一个成熟的试验,33名患者继续接受研究药物,而化疗部门没有患者,FASCO FACO院长Dean F. Bajorin博士说