事件报告
疫苗临床试验不良事件或将限时报告【消息】 本报讯(记者乔宁)12月11日,国家食品药品监督管理总局网站发布《疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定(试行)》征求意见稿。征求意见稿要求,申办者是疫苗临床试验安全信息监测与严重不良事件报告的责任主体;研究者在获知严重不良事件后应立即进行首次报告,任何情况下不得晚于获知后24小时。 征求意见稿要求,研究者应及时收集严重不良事件等安全信息,如实记录,并及时向申办者、伦理委员会、有关省级监管部门报告
为贯彻落实国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》《深化医药卫生体制改革2019年重点任务》,依法推进上海市医疗器械唯一标识系统规则实施,根据国家药品监督管理局综合和规划财务司、国家卫生健康委员会办公厅印发的《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》、国家药品监督管理局《关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告》《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》的要求,结合本市实际,我们组织制定了《上海市推进医疗器械唯一标识系统试点工作方案》,现印发给你们,请认真组织实施。 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》《深化医药卫生体制改革2019年重点任务》、中共上海市委办公厅、 上海市人民政府办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,依法推进上海市医疗器械唯一标识系统规则实施,提升医疗器械监管效能和卫生管理效率,切实保障公众用械安全,根据国家药品监督管理局综合和规划财务司、国家卫生健康委员会印发的《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》(以下简称“《工作方案》”)、国家药品监督管理局《关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告》和《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》的要求,结合本市实际,制定本工作方案。 以国家药品监督管理局《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》中确定的部分有源植入类、无源植入类等九大类64个高风险第三类医疗器械品种为主(见附件1)
港府今日(16日)公布最新的新冠疫苗接种监测,截至本周日(13日)的过去一周,卫生署共接获6宗异常事件报告,当中没有医院管理局呈报涉及曾经于离世前14日内接种新冠疫苗的死亡报告,卫生署没有接获涉及3至15岁青少年在接种新冠疫苗后出现怀疑心肌炎或心包炎的报告,亦没有接获涉及3岁以下儿童接种新冠疫苗后严重或非预期的异常事件报告。 截至本周日晚上8时,卫生署共接获8032宗异常事件报告,占疫苗接种总剂量的0.04%。就涉及接种疫苗人士的死亡个案,包括120宗涉及曾经于离世前14天内接种疫苗,没有死亡个案显示与接种疫苗有关联
2022年,新疆库尔勒市扎实做好巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接,多措并举提升农村基本公共服务水平,不断推进城乡基本公共服务均等化,让改革成果更多更公平惠及群众。 严格落实控辍保学行政线、教育线“双线”责任机制,形成控辍保学合力。2022年,库尔勒市脱贫户及“三类户”学生共899人,均达到“双线”标准,无辍学现象,家庭经济困难学生资助政策全部落实
为贯彻落实国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》《深化医药卫生体制改革2019年重点任务》,依法推进上海市医疗器械唯一标识系统规则实施,根据国家药品监督管理局综合和规划财务司、国家卫生健康委员会办公厅印发的《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》、国家药品监督管理局《关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告》《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》的要求,结合本市实际,我们组织制定了《上海市推进医疗器械唯一标识系统试点工作方案》,现印发给你们,请认真组织实施。 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》《深化医药卫生体制改革2019年重点任务》、中共上海市委办公厅、 上海市人民政府办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,依法推进上海市医疗器械唯一标识系统规则实施,提升医疗器械监管效能和卫生管理效率,切实保障公众用械安全,根据国家药品监督管理局综合和规划财务司、国家卫生健康委员会印发的《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》(以下简称“《工作方案》”)、国家药品监督管理局《关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告》和《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》的要求,结合本市实际,制定本工作方案。 以国家药品监督管理局《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》中确定的部分有源植入类、无源植入类等九大类64个高风险第三类医疗器械品种为主(见附件1)
西班牙外交部召见法国驻马德里大使,**法国农民攻击西班牙货车毁坏车中葡萄酒的行动。 西班牙方面表示,法国**者攻击西班牙葡萄酒货车,是对欧盟基本原则的公然违背。 星期一(4月4日),法国农民举行**不公平竞争的**,在一处边界通道攻击了西班牙葡萄酒货车
本文摘要:卫生部日前公布2010年第二季度全国食物中毒事件情况通报。通报表明,2010年第二季度,卫生部通过中国疾病防治控制中心网络直报系统共计接到全国食物中毒类脑溢血公共卫生事件报告58起,中毒1945人,丧生58人。其中微生物性食物中毒的报告起数、中毒人数最多
在制造业得到了广泛的应用,大大提高了现场作业的安全水平,并且极大程度地降低管理成本。 传统制造业在管理上多依靠企业的规章制度、安全教育、例行检查、现场监督等手段,以上管理方式主要存在如下两个问题: :现有管理手段无法做到全方位管理所有人员,存在空间盲区。 恒旺数字科技的“人员定位系统”采用高精度UWB定位技术、三维可视化技术、智能信息处理技术,将企业对安全生产管理的技术手段从被动式全面升级为主动式,完全实现全区域、全天候、全目标覆盖的主动式安全控制模式,针对“人、车、物”,无论是在复杂的室内建筑物环境,还是在室外环境都能完成精准的定位、追踪和监控
2014年抗感染药物严重报告数量排名前十位的品种为:左氧氟沙星、头孢曲松、头孢哌酮舒巴坦、青霉素G、头孢呋辛、头孢噻肟、阿奇霉素、克林霉素、阿莫西林克拉维酸、利福平。 国家食品药品监督管理总局近日发布了2014年药品不良反应监测年度报告,抗感染药的不良反应报告数量仍居各类药物之首,但2014年抗感染药物的不良反应报告总数继续呈下降趋势。 2014年全国药品不良反应监测网络共收到抗感染药物的不良反应/事件报告50.6万例,占报告总数的38.2%,其中严重报告2.4万例,占4.8%
恶意攻击仍占数据泄露的 64% 澳大利亚信息专员办公室(OAIC)透露,与 2019 年上半年相比,2019 年 7 月至 2019 年 12 月期间,根据通报的数据泄露(NDB)事件报告的数据泄露数量增加了 19%。 具体而言,OAIC 报告称,该报告已统计了 537 起违规行为,而前六个月为 460 起。 OAIC 的报告还揭示了恶意或犯罪攻击(包括网络事件)继续成为数据泄露的最大来源,占所有通知的 64%,即 343 个泄露