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欧盟、美国、日本MAH制度分析8来了，赶紧来看看吧！ 1938年6月，美国国会通过的《食品、药品和化妆品法案》第一次要求新药上市前必须提供安全证明；1962年，美国国会通过的《科夫沃．哈里斯修正案》建立了严格的药品上市前审批流程，并授权美国FDA加强对所有药品上市前的生产和销售监管，要求药品生产企业必须建立《药品生产质量管理规范》(GMP)后方可获得生产许可，接受药品上市许可持有人的委托生产；1984年，美国国会通过的《韦克斯曼．哈奇法案》是一个专门管理药品注册批准程序的特别法案，包括申请书的受理、新药技术评审、现场考察、通知审评结果、双方交流等。至今，美国的药品注册申请主要有2种：一种是新药注册申请(New drug application )，另一种是简化的药品注册申请(Abbreviated new drug application)(其申请依赖于已经通过审批的药品的试验数据，只需要进行生物等效性试验即可。大部分通用名药品的注册申请都属于此类，相当于我国的已经有国家标准的药品的申请)

在 OS X Yosemite 系统发布之前， Mac 升级操作系统都是需要付费的，如今随著作业系统开放免费升级，要重新安装 OS X 也越来越简单容易，网络上还有提供帮忙制作 USB 开机碟的软件，让使用者能够随时随地透过 USB 随身碟重新安装 OS X ，省了不少心力。 而这篇文章将纪录制作 OS X Yosemite 的 USB 开机碟的过程，还请多多指教~ *注意 1 ：如果之前没有下载过 OS X Yosemite，请从网络另找资源下载，此篇文章不提供连结。 要制作一支 USB 开机碟，首先就是要“格式化”，让这支符合 OS X 的开机硬盘格式，当使用者插入随身碟，并在开机时按下 " Option " 键，就能进入系统所侦测到的开机硬盘

从 ArcGIS Enterprise 10.5.1 开始，可将自定义微件添加到门户。这意味着在创建应用程序时，您可以在构建器环境中选择自定义微件。自定义微件必须在 Web 服务器上托管并注册到门户后才能使用

随着现场X荧光元素分析技术的发展便携式X荧光元素分析仪在野外矿产勘查工作中崭露头角。以内蒙古乌力吉敖包浅覆盖区的萤石矿为基础开展现场X荧光勘查验证工作通过元素异常分析和矿区实际情况对比得出以下结论:(1)便携式X荧光元素分析仪在浅层覆盖区勘查中具有较高的效率与精度;(2)连续的Ca元素异常对萤石矿脉具有良好的指示作用;(3)化探方法存在一定多解现象但根据矿床类型并结合其他勘查方法可排除多解区域。 APA 李欣宇;邹灏;张强;韦绍裔;王良坤;张燕;杨坚.(2018).便携式X荧光元素分析法在浅覆盖区萤石矿勘查中的应用与分析——以内蒙古乌力吉敖包萤石矿为例.物探化探计算技术(5)681-688. MLA 李欣宇;邹灏;张强;韦绍裔;王良坤;张燕;杨坚."便携式X荧光元素分析法在浅覆盖区萤石矿勘查中的应用与分析——以内蒙古乌力吉敖包萤石矿为例".物探化探计算技术 .5(2018):681-688. 便携式X荧光元素分析法在浅覆盖区萤石矿勘（7011KB） 期刊论文 作者接受稿 开放获取 CC BY-NC-SA View Application Full Text

欧盟拟简化“签证法规” 欧洲委员会4月1日发布欧盟新签证法规提案，简化中国等国民众赴欧签证申请程序。 欧盟一位高级官员表示，欧盟将提案简化签证法规，通过吸引世界各地、尤其是中国的游客来刺激经济。 此次提出的简化提案将签证申请流程（visa application processing）的时间由之前的15天缩短为10天，简化证明文件（supporting documents）法规，为经常往返欧洲的旅客发放多年有效的多次入境签证（multi-entry visa valid for several years）；同时，该提案还建议设立新的旅游签证（touring visa），持有者可在申根区域（Schengen area）停留和跨境旅游一年，并可延期一年

上证报中国证券网讯（记者 李丹丹）记者从全国金融标准化技术委员会官网获悉，2020年6月22日至7月3日，国际电信联盟电信标准化部门（ITU-T）第十六研究组（SG16）全会在线上召开。在该次会议上，由中国人民银行数字货币研究所（下称“数研所”）牵头提出，并与中国信息通信研究院、华为等单位联合发起的国际标准《金融分布式账本技术应用指南》（Financial Distributed Ledger Technology Application Guideline）在ITU-T SG16成功立项。 目前，全球主要国家和国际组织纷纷加快布局区块链的技术创新和应用探索

所有购买我们“C2040-408考题”的客户，都将获得一年免费升级的售后服务，确保真正的帮助到客户。 1. 本考题源自对目前最新的IBM Certified Advanced System Administrator C2040-408辅导指南的整编 可以对您的学习起到极大的帮助作用。您只需在参加IBM Certified Advanced System Administrator C2040-408 考试前整体学习下本题库，将有助于顺利完成考试

由于 Kubernetes 的 Deployment 带来便利性，让开发者能够在短时间内于多个节点上部署撰写好的各种不同应用(application)。但该如何让使用者能够存取位于 Pod 上的应用，而无需考虑到不同节点的问题呢？ Service 是 Kubernetes 内定义的抽象化物件(object)，官方网站的介绍传神地描述它的基本(原始)用途。 Kubernetes Service 是个抽象化的概念，主要定义了逻辑上的一群 Pod 以及如何存取他们的规则

阻止燃烧输送带流水线是目前煤炭(coal)工业中应用（application）十分广泛(extensive)的设备，在整个生产过程中阻燃输送带的作用（role）是不容忽视的，因为它的使用大大提高了生产的效率，节省了众多的人力物力。那么任何一种设备的使用都是又禁忌的，也就是说为了生产的安全(safe)性与生产的顺利性，在使用阻燃输送带流水线的时候，大家就需要注意一些问题，在这种“局限”的限制中实现大家的生产； 首先，避免托辊（gǔn)被物料覆盖（Cover)，造成回转不灵，防止漏料产于滚筒与阻燃输（shū）送（transport）带之间，注意活动部分的润滑（lubrication），但不得油渍污垢阻燃输送带；其次，要避免阻燃输送带负荷启动（start），以免拉裂，伸长阻燃输送带，失去原有的性能(xìng néng)；还有就是阻燃输送带发生跑偏，应及时采取纠正措施，防止影响生产。输送带在农业、工矿企业和交通运输业中广泛用于输送各种固体块状和粉料状物料或成件物品，输送带能连续化、高效率、大倾角运输，输送带操作安全，输送带使用简便，维修容易，运费低廉，并能缩短运输距离， 降低工程造价，节省人力物力

12月31日上午，应{澳门百老汇4001com物理学院邀请，昆士兰科技大学寇良志研究员到我校访问并做题目为“2D ferroic materials and the application in energy conversion”的学术报告。报告会在物理南楼二楼报告厅举行。学院相关专业教师、研究生、本科生共50余人参加了报告会