原料药

中国科学院福建物质结构研究所（简称福建物构所）由我国著名科学家、教育家卢嘉锡院士于1960年创建，是中科院优秀研究所。 近年来，海西研究院(福建物构所)不断加强高水平科技创新平台的建设和发展，目前拥有结构化学国家重点实验室、国家光电子晶体材料工程技术研究中心、纳米催化材料与技术国家地方联合工程实验室等3个创新平台以及中科院光电材料化学与物理重点实验室、中科院煤制乙二醇及相关技术重点实验室、中科院功能纳米结构设计与组装重点实验室等10多个创新平台，形成科学前沿、战略高技术和工程化有机互动的科技创新平台布局。 此次海西研究院采购骏德仪器箱式冻干机主要用于化学材料的冻干，该方法有效地防止了制品理化特性的改变，物质中的一些挥发性成分损失很小

人福医药集团股份公司（600079.SH）成立于1993年，于1997年在上海证券交易所上市，是湖北省医药工业龙头企业、中国医药工业30强、全国科技创新示范企业、中国医药制剂国际化先导企业，已在神经系统用药、 甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域形成领导或领先地位，近年来逐步拓展美国仿制药业务。 公司以医药工业为主、医药商业为辅，稳步推进国际化。医药工业实现医药中间体-原料药-药用辅料-药物制剂全产业链的全剂型生产能力；医药商业坚持“医疗服务综合供应商”定位，布局商业网络，实现区域全覆盖；国际化形成了全球研发、注册、生产、销售的医药全价值链能力，已有80多个产品出口全球70多个国家和地区

4月4日，在济南召开的山东省科学技术奖励大会上，由新华制药承担完成的“基于产业化关键技术的***绿色制备体系构建与规模开发”项目，荣获2018年度山东省科学技术进步二等奖。 ***作为呼吸中枢及血管运动中枢兴奋药品，是治疗与预防精神疾病、心脑血管疾病、严重传染病等药品不可缺少的重要组成部分。同时也广泛应用于食品与饮料，赋予其特殊功能，以满足人们的饮食需要

全国人大宪法和法律委员会在关于《中华人民共和国药品管理法（修订草案）》审议结果的报告中指出，修订草案按照各方都认可的药品分类，将药品定义中的药品种类进行概括式列举。原料药仍按照药品管理，应当遵守《药品管理法》的规定。 新修订《药品管理法》主要按照药品的功效，重新界定假药、劣药，并将原《药品管理法》“按照假药论处”“按照劣药论处”情形中国务院药品监督管理部门禁止使用的药品，必须批准而未经批准生产、进口的药品，必须检验而未经检验即销售的药品，使用必须批准而未经批准的原料药生产的药品，单独作出规定，明确禁止生产、进口、销售、使用这些药品，并在第一百二十四条规定了行政责任

上证报中国证券网讯 丰原药业(000153)12日早间公告，为充分发挥双方的资金和技术优势，加速推进新技术的产业化进程，拓展公司医药产业外延式发展项目，公司全资子公司泰复制药与裕康新材料经友好协商并签署《合资经营企业合同》，双方约定在安徽省蚌埠市淮上区沫河口镇工业区投资设立合资企业，合资公司的名称暂定为“安徽郎利生物化工有限公司”。合资公司生产经营范围是：原料药、化学中间体及相关产品的研发、生产和销售。合资公司实行独立经营，独立核算

2019年12月1日，《中华人民共和国药品管理法》正式实施，同时药品上市许可持有人制度也全面实施，在此背景下，我公司作为持有原料药生产许可证的药品研发型生产企业，积极布局MAH制度下的药品注册申报和药品委托生产许可证（B证）的申请。并为此建立专门由总经理牵头的质量管理团队，起草制定覆盖研发、生产、放行、销售、不良反应监测、产品召回、药物警戒等药品全生产周期的生产质量管理制度文件，与此同时，与受托企业签订了委托生产质量协议，明确双方责任清单，同步制定了CMO管理文件，全面落实药品上市许可持有人的主体责任。 通过近三个月的精心准备，我公司于2021年4月向湖北省药品监督管理局提出了药品上市许可持有人的认证申请，并于当月接受省局认证专家的现场核查，在全面听取专家的审评建议后，对部分文件缺陷第一时间完成整改，于2021年5月18日顺利获得由湖北省药品监督管理局颁发的药品上市许可持有人药品生产许可证书（分类码：Bh），成为湖北省首家取得B证的研发型生产企业

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每年向全球提供3万多吨化学原料药、100多亿片剂、20亿粒胶囊剂、10亿支注射剂，拥有遍布全国30多个省市的国内销售网络，在欧洲和美国设有分公司，产品出口到全球60多个国家和地区。2020年公司出口额达到近3亿多美元，“十三五”期间，出口创汇增长73%。 开展从原料药到制剂产品的国际合作

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