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消息面上,市场有传闻称,亚宝药业4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼片的上市申请在审批环节处于领先地位,大概率将拿下“首仿”。 不过,《科创板日报》记者经查询了解到,亚宝药业索拉非尼4类仿制药的上市申请于2019年10月21日获国家药监局受理后,虽然被纳入了优先审评,但目前仍处审评过程中的“资料发补”阶段,预计离正式获批还有一段时间。 而与此同时,记者获悉,由江西山香药业有限公司提交的4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼片上市申请已在日前(7日)获国家药监局批准上市(视同通过一致性评价),目前制证完成,批件待发
格隆汇1月15日丨复星医药(600196)(02196.HK)公告,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司复星弘创(苏州)医药科技有限公司(以下简称“复星弘创”)收到国家药品监督管理局关于同意ORIN1001片(以下简称“该新药”)用于晚期实体瘤治疗开展临床试验的通知书。复星弘创拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的I期临床试验。 该新药为集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创(First-in-Class)小分子药物,用于晚期实体瘤治疗
上海复星医药(集团)股份有限公司是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团。 上海复星医药(集团)股份有限公司(“复星医药”,股票代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994 年,是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团,直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。 上海复星医药(集团)股份有限公司直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域
内地传媒报道,复星医药(02196)获德国BioNTech授权的新冠病毒mRNA疫苗Ⅰ期临床试验,首批36位志愿者成功接种。该款新型冠状病毒mRNA疫苗Ⅰ期临床试验由江苏省疾控中心负责,泰州市疾控中心、泰州市人民医院等单位参与。 江苏省疾控中心主任医师李靖欣表示,本次临床试验招募志愿者144名,通过对第一天晚上36名受试者的观察来看,目前疫苗安全性良好,整个临床试验观察期将持续至今年12月
复星医药(02196)公布,与复星国际(00656)旗下复星健控,拟合计出资2亿元(人民币‧下同),对复拓生物进行增资。 其中,该公司及复星健控分别出资1.02亿元及9800万元,仍分别持股51%及49%。复拓生物主要从事境内药品研发与制造、医疗器械与医学诊断项目等相关业务,尤其是创新领域项目的投资
消息面上,市场有传闻称,亚宝药业4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼片的上市申请在审批环节处于领先地位,大概率将拿下“首仿”。 不过,《科创板日报》记者经查询了解到,亚宝药业索拉非尼4类仿制药的上市申请于2019年10月21日获国家药监局受理后,虽然被纳入了优先审评,但目前仍处审评过程中的“资料发补”阶段,预计离正式获批还有一段时间。 而与此同时,记者获悉,由江西山香药业有限公司提交的4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼片上市申请已在日前(7日)获国家药监局批准上市(视同通过一致性评价),目前制证完成,批件待发
格隆汇1月22日丨复星医药(600196)(02196.HK)公布,近日,公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司(以下简称"复创医药")收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意SAF-189(即丁二酸复瑞替尼;以下简称"该新药")用于肿瘤治疗进行临床试验的函(编号:IND145732)。复创医药拟于近期条件具备后于美国开展该新药的临床试验。 该新药为重庆复创与中国科学院上海药物研究所共同研发的创新型小分子化学药物,主要用于肿瘤治疗
内地传媒报道,复星医药(02196)获德国BioNTech授权的新冠病毒mRNA疫苗Ⅰ期临床试验,首批36位志愿者成功接种。该款新型冠状病毒mRNA疫苗Ⅰ期临床试验由江苏省疾控中心负责,泰州市疾控中心、泰州市人民医院等单位参与。 江苏省疾控中心主任医师李靖欣表示,本次临床试验招募志愿者144名,通过对第一天晚上36名受试者的观察来看,目前疫苗安全性良好,整个临床试验观察期将持续至今年12月
消息面上,市场有传闻称,亚宝药业4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼片的上市申请在审批环节处于领先地位,大概率将拿下“首仿”。 不过,《科创板日报》记者经查询了解到,亚宝药业索拉非尼4类仿制药的上市申请于2019年10月21日获国家药监局受理后,虽然被纳入了优先审评,但目前仍处审评过程中的“资料发补”阶段,预计离正式获批还有一段时间。 而与此同时,记者获悉,由江西山香药业有限公司提交的4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼片上市申请已在日前(7日)获国家药监局批准上市(视同通过一致性评价),目前制证完成,批件待发
上海复星医药(集团)股份有限公司是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团。 上海复星医药(集团)股份有限公司(“复星医药”,股票代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994 年,是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团,直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。 上海复星医药(集团)股份有限公司直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域