iso13485

ISO13485:2012是欧盟现在使用的标准，当前国际通用的标准仍然是ISO13485:2003版，此次2012版的升级相比ISO13485:2003变化有如下几点，ISO13485:2012在标准的前言部分做了适当的调整，主要是用词的变更，以及一些适用范围细节的修改，在附录部分做了较大的改动，修改了ANNEXZAANNEXZB以及ANNEXZC这三个目录，增加了ISO13485与三个医疗器械指令之间的关系。此次的升级2012版本值得期待，目前该标准仍然只是在欧盟所推行，国内仍然使用ISO13485:2003，国内何时应用该标准，不得而知。

我公司是中国医学科学院输血研究所成员企业， 属Ⅲ 类体外诊断试剂医疗器械专业生产厂家，从事凝血类试剂及胶体金类试剂两大类产品的研发和生产，拳头产品凝血质控品在国内居行业领先水平，为四川省科技成果转化示范单位、四川省医药质量管理协会理事单位，国家高新技术企业，取得7项专利。 公司具有国内一流的体外诊断试剂生产线，其建筑面积达6000平米，年生产能力1000万人份胶体金试剂、100万套凝血试剂，于2011年9月正式投产。生产线所需的主要设备均为全球知名品牌，为打造国内一流、国际先进的诊断试剂生产车间奠定了良好的基础， 2018年通过了ISO13485及ISO9001质量管理体系认证，确保全过程的质量控制

第49届全国高教仪器设备展示会将于2017年5月25日-27日在沈阳国际展览中心举办。历经20余年的发展，高教会是集高校教学科研设备展示，实践教学成果交流，教师专业化培训，科研成果转化、技术服务、贸易洽谈为一体的高品质、综合性、专业化服务平台，也是我国高等教育领域举办时间最长、规模最大、影响力最强的专业品牌展会。 蜀科仪器多年来积极关注教育，高度重视为高校师生提供最适合的实验软硬件设备和

康倍特（广州）科技有限公司成立于 2013 年 12 月，是一家自主研发生产低温热塑材料、真空负压产品、康复设备和3D 打印技术的高新技术企业，产品主要用于肿瘤放射治疗定位、骨科外固定、康复支具的制作。万致力于研发 3D 打印在医疗领域的应用，取得多项发明型和实用型专利，获得多项政府、科协支持肯定，特别是 3D 打印技术在肿瘤治疗的应用，实属国际首创。同时，已在全国建立了完善的销售网络及售后服务体系，并与国家外多加高科技企业及科研究院所建立了广泛的合作与交流，在产品研发及市场开拓方面互为依托

湖南省心科医疗科技有限公司成立于2020年12月，位于湖南省岳阳市平江县。作为一家集医疗器械产品研发、生产和销售为一体的现代工程技术型企业，心科医疗在产品研发、质量控制、企业管理等方面拥有丰富的专业人才队伍。 公司的主要研发方向是医用介入器材高分子管材领域的产品

昆山科森科技股份有限公司是一家专业从事精密金属加工服务的高新技术企业，专业主营金属产品结构件的研发、设计、生产和销售等业务。产品广泛应用于手机、电脑、医疗器械、新能源、汽车、数字视听等重点应用领域，在产品研发、模具开发、工艺流程设计、产品制造、品质管控等方面具有领先优势和丰富经验。科森通过严格的ISO9001、ISO13485、ISO/TS16949 、ISO14001认证体系和ROHS认证，凭借强大的加工制造能力，领先的技术优势和卓越的管理团队，以及与大型工程研发合作服务能力等强大优势，实现客户，社会，企业的共赢

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司主要从事研发及开发、生产及销售一次性医疗器械。提供不同种类产品，包括：i）耗材（输液器、注射器、医用针制品、血袋、预充式注射器、采血产品及其他使用耗材）；ii）骨材材料及iii）血液净化耗材及设备。 公司主要以精密、高腔塑胶模具的研发、设计、制作为主，配套使用一流的设计、编程、分析软件，拥有标准的恒温检测室以及引进国内外高精检测设备，能够为客户提供一系列完备系统的解决方案

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医用无纺布与普通无纺布区别，医用无纺布因自身具有独特的特性，被人们所广泛的使用，但是经过一段时间的观察后，我发现大多数人并不能区分它与普通无纺布之间的区别，跟小编一起来看一下吧。 医用无纺布一般需要使用三层SMMMS熔喷层结构。工业中常见的医用无纺布使用单层SMS熔喷层结构