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ISO13485：2016标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2015为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南

指静脉识别会是下一个“爆点”吗? 指静脉识别技术是利用近红外线穿透手指后所得的静脉纹路影像来进行个人识别，不会因为手指受伤等情况而出现识别障碍，是尖端的生物识别技术，也是真正意义上的活体识别。 它扫描的是手指内部的静脉血管，流动中的血红蛋白吸收近红外光而成像，具有更高的安全性。由于静脉特征位于身体内部，不像指纹和人脸等特征易于提取和残留，也更有利于用户 的隐私保护