注射剂
GMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件
2009年4月9日至11日,四川科伦药业股份有限公司新都基地新技改的两条可立袋生产线(A、B线)顺利通过国家食品药品监督管理局GMP认证小组的现场认证检查。 该两条生产线原为玻璃瓶大容量注射剂生产线,为满足市场需求,公司于2008年8月开始对其进行技术改造,使其成为聚丙烯输液袋、直立式聚丙烯输液瓶大容量注射剂全自动生产线。改造工程于08年10月全面竣工
日前,国家食品药品监督管理总局提示左氧氟沙星注射剂引起严重药品不良反应。专家提醒市民,市民不必过度紧张,合理使用就可以减少和避免不良反应。 在临床,左氧氟沙星注射剂作为非限制性抗生素,临床用量较大
目前,国内绝大部分制剂生产,无论是大输液、针剂、冻干剂、口服液生产,还是其他需要充氮的工艺生产中,所用的氮气绝大部分来自钢瓶,来自工业制氮,用钢瓶氮需来回搬运、装卸,占地面积大,安全性低,不能连续供气。虽然有些厂经简单的后处理,但离药品生产GMP规范对氮气的纯度、洁净度要求还有较大的距离。尤其是需充氮的注射制剂,对氮气的质量要求就更高,氮气的质量就直接关系到产品的质量
2021年10月14日,以“中国制药内循环大平台,全球制药产业链发源地”为主题的87届API China&二十五届CHINA-PHARM在武汉国际博览中心圆满落幕。 作为中国制药工业企业的首选商贸采购平台,展会每年吸引来自全国近5000余家制药企业参会洽谈采购。 文章转自 API China 本届展会吸引众多制药行业专家、优秀企业齐聚武汉,全方位展示了覆盖药品全产业链、全生命周期的专业平台,囊括医药原料药、药用辅料配料、医药包装、制药设备四大板块及医药外包服务、兽药原料药、天然提取物、吸入剂包材、注射剂包材等主题展区
汇宇制药成立于2010年,是一家研发驱动的综合制药企业,主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。公司总部和生产基地位于内江市经济技术开发区,研发中心坐落于成都市天府国际生物城,并且在英国和爱尔兰等地设有子公司。 Digipol-M70全自动熔点仪是佳航较好的一款,多用于科研机构以及药企,它符合21CFR Part 11、审计追踪、药典及电子签名,含多级权限管理,数据可溯源;铂金温度传感器响应速度快、精准度高,比传统方法使用水银温度计具有优势
中国质量新闻网讯(庞鹤) 为进一步加强福建省宁德市药品零售企业规范化管理,规范药品市场环境,提升市场的风险发现和控制能力,近日,宁德市市场监督管理局印发《宁德市药品零售企业分级分类管理实施细则(试行)》(以下简称《细则》)。《细则》适用于宁德市已取得《药品经营许可证》的药品零售企业的监督管理。新开办的药品零售企业应严格按照现行准入标准和GSP的有关要求许可,在取得《药品经营许可证》后纳入分级分类管理体系
新纶科技自2002年创立以来一直深耕洁净室工程与超净产品行业,是集洁净室工程设计、采购、施工、维护,超净产品研发、生产、销售于一体的行业系统解决方案提供商,是中国实验室系统工程及设备提供商;凭借16年的专业经验,不断创新的设计理念与完善的服务网络,赢得了广大客户的高度认可与信任,服务企业客户达4000多家。 新纶科技先后完成了国内外众多领域上百项专业性无尘洁净工程,洁净室净化工程级别已达1级标准,在消费类电子、光电显示、新能源、食品行业(乳制品、液态奶、果汁、糖果、无菌产品、肉类加工、酿酒厂、保健食品)和医药行业(原料药、固体制剂、无菌制剂、中药提取、生物制品、大输液、注射剂)等各大领域积累了丰富的设计与施工经验,为客户提供专业的系统服务,创造了企业安全、节能、健康、舒适的洁净生产环境,并帮助医药、食品行业客户通过国内新版GMP或欧盟CGMP等相关认证。 全资子公司上海瀚广主要从事设计、开发、生产现代实验室家具及配套设施工程等业务,是中国实验室系统工程综合解决方案提供商,专业实验室交钥匙工程供应商;为欧洲实验室家具、实验室设备生产商-德国威瑟曼(Wesemann)亚太地区经销商;美国科学仪器设备实验室家具国际协会(SEFA)会员企业
喷雾剂灌装机由全自动理瓶机、灌装旋(轧)盖机、立式贴标机组成,可完成理瓶、灌装、旋(轧)盖、贴标等工序,主要用于喷雾剂溶液的联线生产.,本生产线设计合理、运行稳定可靠、易于维护、操作简单,完全符合GMP要求。 喷雾剂灌装机用途与简介: 本生产线由全自动理瓶机、灌装旋(轧)盖机、立式贴标机组成,可完成理瓶、灌装、旋(轧)盖、上外盖等工序,主要用于喷雾剂溶液的联线生产.,本生产线设计合理、运行稳定可靠、易于维护、操作简单,完全符合GMP要求。 喷雾剂灌装机特点: 理瓶机系设计,完全取代手工,符合GMP规范
极速28平台始建于1946年,是国有大型综合性制药企业集团,是中国重要的药品生产与出口基地。主要生产抗生素类、维生素类等12大系列、400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品。年销售收入近90亿元,出口创汇1亿美元
