谈谈
依据《医疗器械生产监督管理办法》(总局令7号)的规定,《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。 医疗器械生产许可证延续办理受理条件应符合以下全部条件的,可以提出申请: (2)符合《医疗器械监督管理条例》第二十条、《医疗器械生产质量管理规范》第九条、第十三条要求,有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定; (3)符合《医疗器械监督管理条例》第二十条、《医疗器械生产质量管理规范》第五条、第八条、第九条、第二十一条要求,有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定质量负责人不得同时兼任生产负责人; (4)符合《医疗器械监督管理条例》第二十条、《医疗器械生产质量管理规范》第二十四至二十七条要求,有保证医疗器械质量的管理制度; (5)符合《医疗器械监督管理条例》第二十条、《医疗器械生产质量管理规范》第六十二至六十六条要求,有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力; (6)符合《医疗器械监督管理条例》第二十条、《医疗器械生产质量管理规范》第二十八至三十八要求,符合产品研制、生产工艺文件规定的要求; (7)企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准
12月18日,中轻集团召开第六次党委理论中心组(扩大)学习会。会议的主题是:加强中轻集团工程建设领域中的法律风险防范,不断增强依法治企能力。会议共有五项议程:一是北京声驰律师事务所律师金颖作建设工程领域法律风险防范专题讲座;二是中轻集团党委书记、董事长张万顺领学保利集团副总经理朱铭新在保利集团第五次党委中心组学习上的讲话精神;三是中轻集团常务副总经理俞海星作主题发言;四是中轻集团领导班子成员、各子企业党委书记交流学习体会;五是张万顺作总结讲话
我们陪伴新人度过一生中最璀璨动人的时刻,陪新人落下感人的泪水,将内心的感动,化为一张张照片. 谈谈每个人爱情的样貌,聊聊你我生命的故事,我们专门天马行空,上山下海为新人量身订制拍摄计划. 从个人写真到企业形象,从艺术拍摄到商业人像,欢迎与我们一起从事各类型人像创作. 怀孕是女人最美丽的时刻,也是生命中宝贵的课程,给孩子留下成长的过程,也给女人留下母爱的光辉. 有多久没有全家团聚了?来拍张经典的全家福,纪录我们当年的样子,刻划下当时全家的笑容与故事. 按照计划脚本开始执行拍摄方案,在拍摄结束后结尾款. 拍摄结束后会按照不同专案的需求进行后制,并交付至客户手上. 影像作品. 经过一连串紧密的讨论到拍摄直到结束,我们产出了这些珍贵的影像.
随着现代科技的日益发展,医疗设备在治愈疾病,减轻病人痛苦的过程中发挥着不可替代的作用。对于我们医疗维修工程师的业务素质的要求也越来越高。大多数医疗设备都是比较精密的机器,而且涉及至lJ许多专业领域,品种也是繁多,但是它们的维修有很多共同之处
拜读科月七月号本栏目赖昭正教授大作〈电动汽车值得发展吗?〉,笔者也想谈谈这个问题,就教于赖教授及广大读者。 赖教授以化学的关点,认为电动汽车在能源的利用上并无多大益处。电动汽车是使用纯电池能源来推动汽车,电池的能源那里来呢?当然必须充电,就像我们平常在替手机或平板电脑充电一样
近年来,社会经济的发展,人们生活水平的提高,汽车后市场也发展成为一个大市场,而随着移动互联网的发展,许多汽车后市场的企业也正在寻求移动O2O模式。那么,笔者就来谈谈汽车后市场企业能否引入移动O2O模式来做大市场。 汽车后市场以前的商业模式都是以PC端为主,主要是在线围绕汽车使用过程中的问题提供各种服务,而移动O2O模式则是在移动端为顾客提供服务,这表明两者并不冲突,它们可以说是互联网商业模式的组合,是一种互补和相互链接的关系,各自在不懂的互联网载体中充当不同的角色,虽则在提供的服务上可能有相同之处,但这也只是表明企业所提供的渠道不同
本文摘要:拜仁慕尼黑和多特蒙德的德国超级杯比赛一触即发,最近几年仍然在国内和国际赛场上竞争白热化的两支球队将再度进行争夺战。本场比赛德甲巨人拜仁慕尼黑遭遇相当严重的人员危机,多名主力级球员因为世界杯的影响还没完全恢复状态,而且里贝里、拉菲尼亚、蒂亚戈等人也是备受伤病的后遗症,无法出场。 赛前拜仁主帅瓜迪奥拉在拒绝接受专访的时候,虽然球队遭遇人员危机,但拜仁一定要战胜多特蒙德夺标
我是搞音乐的,主要想谈谈越剧《屈原》的音乐。 我个人认为,从创作的角度讲,该剧的音乐是十分追求个性的,没有觉得它雷同于其他作品。这种追求是对的,没有了个性就容易陷于平庸,因此,这一点是需要肯定的
谈到工业4.0就一定会谈到智慧工厂。从智慧工厂的定义与产业范畴来说,我们从三个面向来看,1. 智能设备与系统2. 资料分析 3.人机协同。如何运用ICT硬件、软件与系统整合技术,使工厂生产行为具有感测連网(IoT) 、 资料搜集分析(Big Data)、人工智能(Artificial Intelligence,AI)、虚实系统整合且具人机协同作业等特色,称之为“智慧工厂”
每个人都会难忘与祖父母相处的时光,在他们的细心照料下,儿时的你快乐地成长,他们在你人生中所扮演的角色永远留在了记忆之中。从古至今,祖父母参与养育第三代,为年轻的爸爸妈妈提供了重要的情感支持与帮助。 理想的状态是,孩子的祖父母住在附近,愿意帮助照顾第三代并与孩子的父母保持着良好的关系