医疗器械

因生产质量管理体系存在两项严重缺陷以及8项一般缺陷，国家雷竞技App监督管理局责成湖北省食品雷竞技App监督管理局依法责令该企业立即停产整改，并召回相关产品。 对该公司的飞检通报显示，其中，两项严重缺陷为： 1、现场查看企业2018年1—4月与B液直接接触的10L PE桶的采购记录，显示企业购进17122001批次10L PE桶5000个，18011101批次10L PE桶10000个，查看此两批次领料记录和库存，显示全部用完，已无库存，但企业2018年1—4月B液生产记录显示共生产24批，使用17122001批次10LPE桶约7500个，使用18011101批次10L PE桶约6795个，与领料记录和库存情况不符，无法追溯，不符合《规范》中每批（台）产品均应当有生产记录，并满足可追溯的要求。 2、企业于2017年10月27日进行管理评审，评审结论为“员工对公司质量文件的理解不够需加强培训学习”，预防措施为“加强体系学习”，但企业现场不能提供改进措施处理单和相关培训记录，不符合《规范》中企业应当定期开展管理评审，对质量管理体系进行评价和审核，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性的要求

当心别掉到毛发移植价格的陷阱中。现在毛发移植技术在国内已经越来越成熟，做毛发移植手术的人也逐渐的增多，因此随之毛发移植医院的数量也在不断地增加，因此在毛发移植的价格上也因毛发移植医院的不同随之而改变，在这里新生植发医院专家提醒广大患者当心植发价格陷阱。 当心植发价格陷阱，选择植发医院是关键

实验室装修设计具体流程是什么？（百科知识） 最初的实验室建成后，才进行了装修设计。实验室装修设计与普通的装修非常不同。具体流程是什么？确定总体设计方案检查现场细节，以了解客户对材料品牌或其他方面的特殊要求；详图：包括设计说明、文字方案、工程预算、平面图、立面图、局部图、色彩效果图、关键部位详图、主体及给排水、电气、暖通等详图，符合图纸施工标准；方案确定后，将输出一套完整的施工图

微光医疗成立于2012年，总部位于深圳，在西安设有研发基地，是中国科学院西安光机所孵化、重点扶持打造的医疗产业公司。微光医疗深耕激光医学技术领域，运用国际领先的光电技术、秉承医工结合理念，致力于微创激光介入创新诊疗器械的自主研发、全球创新与自主生产。 公司自主研发“光学相干断层成像（OCT）系统”于2020年4月获批NMPA三类医疗器械产品注册证书，正式进入市场并成功实现商业化

随着社会的发展，人们的生活节奏不断地加快，同时人们的身体条件也开始每况愈下，免疫力和抵抗力也变得越来越多，而今去医院的人也变得越来越多，但要想成功经营一家医疗单位，那么就需要有相关医疗行业资质，那么2021年汕尾医疗行业资质要怎么办理？要哪些资料？ 申请医疗机构单位或个人向县卫生局提交《医疗机构执业许可证》申请报告，并填写《医疗执业登记注册书》，应提交： 1、医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书、身份证复印件; 2021年汕尾办理医疗机构执业许可证申请需要有哪些条件？ (6)取得本省区医师职称，并在注册的医疗机构从事五年以上同一专业临床工作人员。 (8)现从事的诊疗活动必须与医师职称专业相同(单科)。 (9)注册资金达到1万元以上

北京爱尔默医药技术开发有限公司成立于2002年，公司位于中国北京CBD核心地带的银河SOHO写字楼内。 爱尔默是一家总部设在中国北京的医药技术咨询公司，核心业务是通过公司专业团队为全球的医药、医疗器械企业的药品、医疗器械、保健品等产品进入中国市场提供咨询服务、注册代理服务以及临床试验代理服务。 爱尔默在过去的19年中，已成功的与美国、英国、德国、法国、日本、韩国、新加坡、台湾等地区的国际多家医药医疗器械企业合作，为其提供政策法规咨询，产品战略分析及产品注册临床服务，完成了多达百余种，使产品顺利进入中国市场

根据工商总局颁发的《企业经营范围登记管理规定》，经营范围是企业从事经营活动的业务范围，应当依法经企业登记机关登记。企业的经营范围由企业登记机关根据投资人或者企业的申请依法登记。企业的经营范围应当与章程或者合伙协议的规定相一致

医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。国家食品药品监督管理局令第5号对临床试验前提条件有明确的规定，医疗器械临床试验的前提条件包含以下五点： (一)该产品具有复核通过的注册产品标准或相应的国家、行业标准； (二)该产品具有自测报告； (三)该产品具有国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的产品型式试验报告，且结论为合格； (四)受试产品为首次用于植入人体的医疗器械，应当具有该产品的动物试验报告； (五)其他需要由动物试验确认产品对人体临床试验安全性的产品，也应当提交动物试验报告。 注意事项：做临床试验前，首先应确定产品注册是否需要临床试验，如果需要还要分是临床使用还是临床验证

万能材料试验机适合于各种纺织，橡胶，塑胶，合成革，胶带，胶粘制品，塑料薄膜、复合材料，电子，金属等行业的材料及制品做拉伸、压缩、弯曲、剪切、剥离、撕裂、两点延伸（需另配引伸计）等多种试验，用以判定产品的质量。该系列机型主要适用于试验负荷低于20KN以内的非金属及金属材料试验。 万能材料试验机适合于各种纺织，橡胶，塑胶，合成革，胶带，胶粘制品，塑料薄膜、复合材料，电子，金属等行业的材料及制品做拉伸、压缩、弯曲、剪切、剥离、撕裂、两点延伸（需另配引伸计）等多种试验，用以判定产品的质量 广泛适用于电线电缆、五金、电子电器、包装印刷、医疗器械、汽车配件、纺织皮革、服装鞋业、橡塑制品、高等院校；科研实验所；商检仲裁、技术监督部门等多种行业，是品质管理、物性试验之基本设备

为宣传普及心理健康知识，促进学院研究生的身心健康，提高研究生的心理健康素质，11月22日，医疗器械学院面向全体研究生于线上举办心理健康辅导讲座。本次讲座邀请沈阳建筑大学张云飞老师为主讲人，学院全体研究生参加。 张老师以建立积极人际关系为主题，分别探讨关系是什么、关系模型、积极关系的重要性以及建立积极关系的方法