数据完整性是临床研究三大支柱之一。要确保良好数据质量,数据管理是临床研究不可或缺的一部分。
数据完整性是临床研究三大支柱之一。要确保良好数据质量,数据管理是临床研究不可或缺的一部分。
妥善的数据管理包括一系列的步骤,由病例报告表 (Case Report Form CRF)及研究数据库建立、随机列表产生、原始数据整合、数据咨询产生、数据清洗及数据核实至最终数据库锁定。港大临床试验中心透过称为CREDIT Solutions(Clinical Research Electronic Data and Information Technology Solutions─临床研究电子数据及资讯科技方案)的专业临床研究数据管理平台,为本地及跨国、多中心临床研究提供全面的数据管理支援。透过CREDIT Solutions,实时数据收集及逻辑检查便可进行。港大临床试验中心的数据管理团队由数据经理、数据管理专员及资讯科技专员组成,利用内部数据核实程式、文件追踪系统及自动错误修正系统,提供专业的资讯科技支援及确保数据质量。CREDIT Solutions不但能够节省纸张,亦可以节省研究者及申办者/CROs的时间及资源,更重要的是,可以提升数据质量。
妥善的数据管理包括一系列的步骤,由病例报告表 (Case Report Form CRF)及研究数据库建立、随机列表产生、原始数据整合、数据咨询产生、数据清洗及数据核实至最终数据库锁定。港大临床试验中心透过称为CREDIT Solutions(Clinical Research Electronic Data and Information Technology Solutions─临床研究电子数据及资讯科技方案)的专业临床研究数据管理平台,为本地及跨国、多中心临床研究提供全面的数据管理支援。透过CREDIT Solutions,实时数据收集及逻辑检查便可进行。港大临床试验中心的数据管理团队由数据经理、数据管理专员及资讯科技专员组成,利用内部数据核实程式、文件追踪系统及自动错误修正系统,提供专业的资讯科技支援及确保数据质量。CREDIT Solutions不但能够节省纸张,亦可以节省研究者及申办者/CROs的时间及资源,更重要的是,可以提升数据质量。
在合适的情况及申办者/CROs的要求下,以纸张病例报告表(CRFs)作记录的传统数据管理服务亦可提供。
在合适的情况及申办者/CROs的要求下,以纸张病例报告表(CRFs)作记录的传统数据管理服务亦可提供。