市场前景:目前市场上凝血因子VIIa仅有进口的诺其 价格昂贵。由于本品对于外科手术或有创出血具有较好的治疗和预防作用 因此预计市场规模超过10亿元人民币。
FVIIa 是外源性凝血途径的重要分子,通过与组织因子结合,触发凝血酶原向凝血酶的转化,凝血酶将纤维蛋白原转化为纤维蛋白, 形成不溶性凝块,从而发挥止血的作用。
NL201 项目已完成工程菌的构建、筛选,并建立了规范的种子库, 通过小试研究,解决了生产工艺的关键技术和参数,尤其是解决了 FVIIa 制品重组表达量低和氧化产物高的难题,并建立了质量标准。