解药真的近了吗?疫苗研发的上市之路!
疫苗在进临床试验前必须经过研发探索阶段以及非临床试验阶段,透过动物实验,对该疫苗的活性成分、安全性与可能的疗效有一定的研究后,才会进入到临床试验阶段。
第一期临床试验,确认疫苗安全剂量,人数约十数人。
第二期临床试验,进一步测试疫苗的安全性和刺激免疫系统的能力,人数约数十至数百人。
第三期临床试验,确认疫苗的效用,以及做安全性的最后确认,以利上市,人数约数百至数千人。
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新冠肺炎自爆发以来,关于疫苗的话题就持续不断,而新冠疫苗的研发过程复杂,并存在风险,全世界都在跟时间赛跑,希望能尽快做出可以批量生产的产品。
一般的疫苗研发通常需要耗费数年时间,但因为covid-19的巨大危害,许多国家都希望将针对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的疫苗开发缩短至6-18个月。
在如此短的时间内开发一款疫苗是前所未有的大挑战,这意味着我们在简化研发流程时,还必须顾及安全性,两者兼顾的同时,尽可能的快速生产、分发,以拯救更多的人。
活动邀请嘉宾将以疫苗相关专家的身份,深入浅出地分享各组织及国家疫苗开发的概况,连结产业、技术进行分析,并结合自身的专业,探讨疫苗研发到上市可能会遇到的问题与挑战。