启弘生物科技为经过认证的GMP病毒载体委托制造公司,为全台湾第一间提供病毒载体的公司,拥有多位专业制造与检验人员。

启弘以客户为本,提供最优质的服务,满足客户的需求。

我们提供全方位的制造与检验服务以及弹性的时程规划,协助客户产品快速上市。

对细胞库进行特性分析和生物安全性测试是确保生物制药产品安全的关键步骤。

血液制品、单克隆抗体、重组蛋白等生物制药产品的制造商需要证明其制程去除或灭活病毒的能力。

进行病毒清除确校试验以评估纯化过程去除和/或灭活可能存在于或在生产过程中引入的潜在病毒污染物的能力。

每批生物制药的生产都需要对未加工和纯化的材料进行一系列的品质测试。

对于临床前与临床阶段所需要的产品特异性样品分析,TFBS 将提供您弹性且以问题解决为导向的实验室服务。

启弘提供⼀系列检测开发服务以⽀持从早期药物研发、临床前开发,到临床各阶段所需的检测。

根据 FDA、EMA 和其他制药行业监管指南,GLP 临床前动物试验需要解决产品在人体中预期暴露的安全问题。