非临床研究服务主要包括非临床安全性评价服务、药效学研究服务、动物药代动力学研究服务等内容。具体内容主要为:(1)安全性评价服务:指为评价药物安全性,在实验室条件下用实验系统进行的试验,包括安全药理学试验、单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验、毒代动力学试验以及与评价药物安全性有关的其他试验;(2)药效学研究服务:指通过体外试验、动物试验研究药物活性、生物学作用和疗效,以及生物利用度、组织分布与疗效的相互关系,探索药物作用的机理、靶点,从而进行药效学评价和药理研究的试验服务;(3)动物药代动力学研究服务:指研究药物在动物体内、外的动态变化规律,阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄等过程的动态变化及其特点的试验服务。
非临床研究服务主要包括非临床安全性评价服务、药效学研究服务
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