第1部分：标准的结构和起草规则》
第10部分：GB/T 2828计数抽样检验系列标准导则》
第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验》
第11部分:全身毒性试验》
第2 单元:试验方法 细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法》
第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）》
第2单元:试验方法 口腔粘膜刺激试验》
第2单元:试验方法 亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径》
口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验》
用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求》
上述标准包括了医疗器械注册产品标准中经常引用到的标准。应允许企业根据产品的特点和用途，引用适宜的其他国际标准或行业外的标准。“规范性引用文件”是否引用了相关标准，以及所引用的标准是否适宜来进行审查。此时，应注意标准编号、标准名称是否完整规范，年代号是否有效