1、负责编制产品设计开发所需技术文件设计策划、设计输入、设计

1、负责编制产品设计开发所需技术文件（设计策划、设计输入、设计输出、设计验证、设计确认等）及相关文件；

2、参与产品质量问题的分析、处理，需要时参与评审和验证活动；

3、了解医疗器械体系对研发的要求，协助体系完善研发相关的变更及评审文件；

4、会解读法规和标准的要求并向技术人员做好传达，结合法规和标准要求编制产品风险评价、安全和性能研究文件、验证等文件；能够在技术人员和法规人员之间顺畅沟通。

2、专业不限，机电、电子、计算机等理工科专业优先考虑；

3、具有很强的沟通能力，上下级沟通、部门之间沟通能力；

4、认真好学，有责任心，具有团队协作意识，认同企业文化。