ISO9001认证是ISO9000族标准所包含的一组质量管理体系关键标准之一。ISO9000族依据是国际标准化组织(ISO)在1994年明确提出这个概念，是“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量控制和品质保证技术委员会)制订的国家标准。
总体来说，质量体系文档能够起到对外开放声明的功效，声明本企业的质量目标与目标，声明本企业的专业技术和管理能力，声明本企业的质量体系完全能满足用户的规定要求具体指导质量活动质量体系务必使每一项质量活动都有据可依.
1、创建ISO9001质量管理体系，包含质量管理手册和其他文件信息公布、创建方针目标、创建工作规范和工作标准、内部审计和管评、保存好ISO9001质量管理体系运行记录/直接证据等;
2、工商执照和组织机构代码证;
3、运营流程和生产流程、商品规定、检测测试方法得到方案策划;
6、特定行业的许可证，如QS、3C和其他生产许可等。ISO9001质量管理体系也可以和这种QS认证、3C认证前期准备工作结合在一起一起做，游刃有余。
做ISO9001质量管理体系认证需要用到的原材料如下所示:
1、企业企业营业执照及其组织机构代码证复印件;
2、企业计量检定及检测仪器的校准报告书;
3、特殊岗位的上岗证书;
4、包括质量管理手册及体系文件以内的一、二、三级文档;
8、管理评审、管理评审、满意率等相关资料。