11 月 8 日,歌礼宣布与康宁杰瑞再度达成合作,将恩沃利单抗(歌礼代号:ASC22)用于包括乙型肝炎在内病毒性疾病的合作扩大至全球。2019 年 1 月,两家公司首次达成合作,歌礼获得 ASC22 的大中华区权益。

ASC22 是全球临床研发进度最快的一款通过阻断 PD-1/PD-L1 信号通路用于功能性治愈慢性乙肝(即乙肝表面抗原消失)的免疫疗法。歌礼已完成 ASC22 慢性乙肝 IIa 期临床研究。临床试验数据表明,经过单次给药 ASC22 后(分别为 0.3、1.0 或 2.5 mg/kg 剂量),乙肝表面抗原呈现剂量依赖性下降的趋势。当前在全球,乙型肝炎仍然是一个高度未满足的医疗需求。通过与苏州康宁杰瑞的战略合作,歌礼令人鼓舞的 IIa 期和 IIb 期疗效数据以及安全便捷的优势,进一步巩固了 ASC22 作为同类第一的慢性乙型肝炎免疫疗法的全球领先地位。