2022年10月5日，FDA公布 2023 财年 (FY) 医疗器械企业注册的年费及510(K)申请费，其中FDA医疗器械2023年费为USD6493。

2023年的企业注册费必须在2022年10月1日至2022年12月31日之间支付。

所有机构都必须支付机构注册费。小型企业，企业或团体没有任何减免。

(适用于FDA 2023财年：2023年10月1日至2023年9月30日)

注：小规模企业收费，是指FDA认证为小企业资质的公司享受该优惠收费。

* FDA小企业资质指的是公司最近税收年度的总收入或销售额未超过1亿美金并需要提前1-2个月申请FDA小企业资质认证后才能享受优惠；

根据FDA要求，美国FDA医疗器械2023年度更新从2022年10月1日开始（时间10-12月份FDA财政年度周期为2022.10.01-2023.09.30），在交纳相关费用并办理相关手续后，贵司的2023年FDA注册方可继续使用。

曼通咨询于2022年10月01日启动2023年度注册更新，请您收到我们的邮件通知后，按照要求的时间及时办理以便我们为您顺利及时完成年度注册。